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【ChiCTR1900025292】刘琪希医师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传。 一次性芒硝敷料卷治疗骨折肿痛患者的临床疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR1900025292

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-08-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨折患者及骨折术后肿痛患者

试验通俗题目

刘琪希医师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传。 一次性芒硝敷料卷治疗骨折肿痛患者的临床疗效观察

试验专业题目

一次性芒硝敷料卷治疗骨折肿痛患者的临床疗效观察

申办单位信息
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

减轻临床上骨折患者及骨折术后患者常伴有不同程度的软组织局部肿胀和疼痛。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采取完全随对照设计，用统计分析软件SPSS25制作随机数字表，将入选病例随机分成观察组和对照组。具体方法为：将纳入试验的合格对象，依入院先后顺序编号；根据随机数字表填写随机分配卡，随机分配卡包含随机数字、序号及组别。

盲法

双盲

试验项目经费来源

宁德市提升项目

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-09-01

试验终止时间

2020-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

骨折纳入标准: 1. 符合上述诊断标准。 2. 病史资料提供齐全，无其他系统疾病导致的肿胀，不影响疗效判断。 3. 骨折均为新鲜闭合性骨折，患肢均未用石膏固定或夹板固定，无皮肤破损，能充分暴露骨折部位皮肤。 骨折术后： 1. 均为骨折术后肿胀患者； 2. 均无其他系统性疾病； 3. 凝血功能正常； 4. 均无下肢静脉曲张； 5. 患者疼痛知觉无异常； 6. 无芒硝过敏； 7. 精神状况正常，无交流障碍。；

排除标准

骨折后： 1. 全身情况差，合并其他系统严重疾病，可能导致肢体肿胀者； 2. 骨折损伤重要血管者； 3. 孕妇；依从性差，不能配合研究者。 骨折术后： 1. 合并严重高血压、糖尿病者; 2. 合并严重全身性感染疾病者; 3. 存在出血倾向者; 4. 存在下肢静脉曲张者; 5. 合并恶性肿瘤者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建医科大学附属闽东医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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