ChiCTR2300068042
尚未开始
注射用苯磺酸瑞马唑仑
化药
注射用苯磺酸瑞马唑仑
2023-02-04
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妇科子宫及附件疾病
苯磺酸瑞马唑仑用于妇科腹腔镜手术全麻诱导及维持的有效性及安全性临床研究
苯磺酸瑞马唑仑用于妇科腹腔镜手术全麻诱导及维持的有效性及安全性临床研究
评价苯磺酸瑞马唑仑用于妇科腹腔镜手术患者全麻诱导及维持的临床效果。
随机平行对照
探索性研究/预试验
运用统计软件SPSS 21.0，按计划的受试者总例数、组别数，组间比例、区组长度随机生成随机编码表。随表中含有随机号和其对应的组别，符合入选标准的受试者成功入组后，按入组时间依次获取随机号。
无
自筹
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44
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2023-02-04
2024-02-04
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1接受妇科腹腔镜全麻手术（恶性肿瘤患者除外）的患者 2年龄18-60岁 3身体质量指数（BMI）18.5-30 kg/m2 4美国麻醉医师协会分级（ASA）I-III级 5受试者自愿参加该试验并签署本试验的知情同意书；
登录查看1.受试者明确拒绝参与本研究 2.对阿片类药物苯二氮卓类药物丙泊酚氟马西尼或纳洛酮药物辅料过敏者 3.使用β受体阻滞剂抗焦虑药抗抑郁药 4.怀疑有滥用麻醉性镇痛药或镇静药者以及酗酒者 5.心电图提示心率<50次/min或>100 次/分或有严重心律失常 6.2周内有急性呼吸道感染且未治愈病史 7.有严重的心脑肺肝肾或代谢疾病病史者有神经肌肉系统疾病（如重症肌无力）精神疾病者 8.术前高血压患者收缩压>180 mmHg和（或）舒张压>110 mmHg或低血压患者<90/60 mmHg 9.既往有异常手术麻醉恢复史者 10.预测可能发生或曾发生困难气道者如改良马氏分级Ⅲ-Ⅳ级 11.妊娠或哺乳期女性以及3个月内有生育计划的患者 12.其他研究者认为不宜参加本研究的其他受试者；
登录查看福建医科大学附属闽东医院
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一致性评价
生产检验约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
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