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首页 临床进展 环泊酚与丙泊酚用于纤维支气管镜检查深度镇静的有效诱导剂量观察

【ChiCTR2200062383】环泊酚与丙泊酚用于纤维支气管镜检查深度镇静的有效诱导剂量观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062383

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无痛支气管镜检查期间麻醉效果

试验通俗题目

环泊酚与丙泊酚用于纤维支气管镜检查深度镇静的有效诱导剂量观察

试验专业题目

环泊酚与丙泊酚用于纤维支气管镜检查深度镇静的有效诱导剂量观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察环泊酚与丙泊酚用于纤支镜检查深度镇静的有效诱导剂量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2023-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行全身麻醉下电子纤维支气管镜检查的患者； 2.18≤年龄≤65岁，ASAⅠ～Ⅲ，18≤BMI≤30 kg/m2； 3.无听觉、视觉、智力障碍，无其他导致术后苏醒程度评估困难的情况，能够理解试验的基本原理，并已签署知情同意书。；

排除标准

1.患有精神、神经疾病（精神分裂症、阿尔茨海默症、癫痫等）； 2.术前存在电解质代谢紊乱，如K+≤3.5mmol/L或≥5.5mmol/L等； 3.严重的肝功能障碍，定义为ALT、AST、GGT等相关指标≥正常值1.5倍； 4.严重的肾功能不全； 5.严重的心脑血管疾病，如过去六个月内发生不稳定型心绞痛或心肌梗塞，既往有心绞痛严重发作，充血性心力衰竭，高危冠状动脉疾病； 6.各种原因导致无法单纯经鼻呼吸者； 7.Mallampati分级≥3级或合并阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征； 8.存在鼻咽通气管使用禁忌者； 9.存在困难气道及患有严重呼吸道病变、急性呼吸道感染、未受控制的哮喘以及不明原因的呼吸困难； 10.存在无创动脉血压监测使用禁忌者； 11.长期酗酒史、吸毒或滥用试验中相关药物者； 12.对研究中使用药物的活性成分或相关辅料过敏； 13.近3个月内参与其他临床试验； 14.研究者判断不适合参加本临床试验的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建医科大学附属闽东医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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