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【ChiCTR2200058223】腰椎Modic改变患者的“肠骨轴”机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200058223

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-04-03

临床申请受理号

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靶点

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适应症

脊柱退行性病变

试验通俗题目

腰椎Modic改变患者的“肠骨轴”机制研究

试验专业题目

腰椎Modic改变致腰痛的“肠骨轴”机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过全面深入研究,阐明肠道菌群在Modic改变中的作用,为个体化治疗Modic改变提供理论依据,为改善椎间盘退变伴Modic改变患者手术后预后提供新的治疗策略。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

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试验项目经费来源

云南省万人计划青年拔尖人才专项

试验范围

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目标入组人数

15

实际入组人数

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第一例入组时间

2022-04-11

试验终止时间

2023-04-10

是否属于一致性

/

入选标准

1. 病人同意参加本研究,自愿受试并签署知情同意书; 2. 经X片及MRI明确诊断为椎间盘退变伴或不伴Modic改变; 3. 年龄大于18岁,性别不限; 4. 能够与研究者良好交流及遵照整个验证要求。;

排除标准

1. 既往伴有急性或严重的感染; 2. 机体组织代谢紊乱、免疫功能紊乱、滥用植入物等患者; 3. 恶性肿瘤; 4. 患者不愿参加者; 5. 脊柱手术或微创治疗史。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

云南省第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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