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首页 临床进展 全闭环自动胰岛素输送技术在接受肠内/肠外营养治疗的住院高血糖患者血糖管理中的疗效和安全性研究

【ChiCTR2300078746】全闭环自动胰岛素输送技术在接受肠内/肠外营养治疗的住院高血糖患者血糖管理中的疗效和安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078746

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

住院高血糖

试验通俗题目

全闭环自动胰岛素输送技术在接受肠内/肠外营养治疗的住院高血糖患者血糖管理中的疗效和安全性研究

试验专业题目

全闭环胰岛素泵治疗对接受肠内/外营养的成人住院非危重高血糖患者的疗效和安全性研究

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临床试验信息
试验目的

评估全闭环自动胰岛素输送技术在接受肠内/肠外营养治疗的住院高血糖患者血糖管理中的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

SPSS随机数

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-07

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1) 同意加入临床试验并签署知情同意书； 2) 接受肠内/肠外营养治疗的住院非重症高血糖患者； 3) 年龄18~55岁； 4) 需接受皮下胰岛素治疗； 5) 糖化血红蛋白（HbA 1c) ≤12%； 6) 育龄妇女在开始治疗前必须进行妊娠试验（β-HCG）且结果为阴性，育龄妇女和男子（与育龄妇女发生性关系）必须同意使用有效避孕措施。；

排除标准

符合任意一条即排除： 1）有胃轻瘫、显著的糖尿病并发症、近期急性大血管事件、近期严重糖尿病酮症酸中毒或低血糖发作，或服用非胰岛素抗高血糖药物者； 2) 1型糖尿病; 3)妊娠、哺乳期; 4) 正在使用糖皮质激素或其它可能影响血糖的药物； 5) 正在参加其它临床研究； 6) 研究者认为的不适宜参加本研究的其它情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

云南省第一人民医院

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