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【ChiCTR2200061182】消融指数指导高功率消融减少房颤射频消融中食道损伤的临床研究(The RESCUE-AF Trial II)

基本信息
登记号

ChiCTR2200061182

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心房颤动

试验通俗题目

消融指数指导高功率消融减少房颤射频消融中食道损伤的临床研究(The RESCUE-AF Trial II)

试验专业题目

消融指数指导高功率消融减少房颤射频消融中食道损伤的临床研究(The RESCUE-AF Trial II)

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

探讨在房颤消融中,运用消融指数(AI)指导高功率消融能否降低食道损伤的发生及减轻食道损伤深度。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者按照随机数字表方法随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

科研课题经费

试验范围

/

目标入组人数

160

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

拟随机前瞻性选取我院住院的房颤患者: 1. 年龄18-75岁,且符合房颤导管消融指征; 2. 术前行食道超声排除左心房及左心耳血栓; 3. 同时行食道胃镜检查排除原发性食道疾病。;

排除标准

1. 既往接受过导管射频消融治疗; 2. 血小板低(PLT<80×109/L)或有抗凝禁忌症(如华法林、肝素、新型口服抗凝药); 3. 左房内径大于55cm(2D心脏超声,胸骨旁长轴视角); 4. 左心房血栓(经食道超声); 5. 严重器质性心脏病(包括严重心脏瓣膜病,扩张性心肌病,肥厚性心肌病); 6. 肝肾功能不全; 7. 妊娠妇女; 8. 甲状腺功能亢进; 9. 预期寿命 < 12月。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

云南省第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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