ChiCTR-OPN-17012503
正在进行
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2017-08-29
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症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄
新型口服抗凝药对症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄的疗效和安全性
新型口服抗凝药对症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄的疗效和安全性
主要研究目的： 1.评价新型口服抗凝药达比加群酯对血小板治疗无反应的sICAS（≥50%IAS导致的3个月内缺血性脑卒中或TIA）患者的疗效（终点事件为缺血性卒中、出血性卒中、非卒中性血管性死亡）； 2.评价患者生活自理能力，观察比较mRS评分及NIHSS评分的连续性变化； 3.评价新型口服抗凝药达比加群酯对血小板治疗无反应的sICAS（≥50%IAS导致的3个月内缺血性脑卒中或TIA）患者的安全性（严重出血性并发症、血管性和非血管性死亡）。 次要研究目的： 1.识别狭窄动脉区域缺血性卒中的高危因素； 2.评估不同病因、发病机制、动脉狭窄程度、严重程度、部位的sICAS患者与预后的相关性。
非随机对照试验
上市后药物
非随机
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经费自筹
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300
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2017-08-30
2019-08-30
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1.年龄40-80岁； 2.影像学证实颅内大动脉（颈内动脉、大脑中动脉、椎动脉、基底动脉）狭窄≥50%，并且该狭窄导致了新近的（3个月内）的TIA或非致残性脑梗塞（改良Rankin评分≤3分）： 3.神经功能缺损评分NIHSS≤16分； 4.常规标准的抗血小板治疗（sICAS者氯吡格雷联合阿司匹林治疗90d后阿司匹林或氯吡格雷坚持长期应用）效果差（急性脑梗塞1周后仍进展，TIA 1周后仍发作，或此后缺血性脑卒中/TIA复发）； 5.研究开始前，患者本人或其法定代理人已签署《知情同意书》。；
登录查看1.头颅CT所见颅内出血性疾病； 2.心源性栓塞； 3.重度的意识障碍患者：NIHSS的1a意识水平项目＞1分；吞咽困难，不能口服胶囊者； 4.发病后已接受溶栓或血管内治疗者； 5.脑肿瘤、脑外伤、恶性肿瘤、血液病、肝功能障碍（转氨酶超过正常值上限2倍）、肾功能障碍（肌酐值超过正常值上限1.5倍）或患有其它严重全身性疾病，预期寿命≤3个月者； 6.患有出血倾向疾病者； 7.难以控制的高血压/低血压，严重高血糖/低血糖者； 8.对研究药物和对照药物有过敏史者； 9.妊娠期、哺乳期或有妊娠可能及计划妊娠的患者； 10.研究者认为存在其它不适合入选的情况。；
登录查看中国医科大学附属盛京医院
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