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【ChiCTR2400089891】静脉麻醉药和吸入麻醉药对老年腹腔镜手术患者术后睡眠的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400089891

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-09-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围手术期睡眠障碍

试验通俗题目

静脉麻醉药和吸入麻醉药对老年腹腔镜手术患者术后睡眠的影响

试验专业题目

静脉麻醉药和吸入麻醉药对老年腹腔镜手术患者术后睡眠的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究测量术前和术后的睡眠时间和睡眠质量以及与睡眠有关的术后恢复指标,通过比较和研究丙泊酚和七氟醚两种全身麻醉药物对老年患者术后睡眠和术后恢复的影响,探讨哪一种全身麻醉药物更有利于老年患者术后睡眠的改善和早期恢复。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

研究负责人

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥65岁; 2. 美国麻醉医师协会(ASA)分级Ⅰ~Ⅲ级; 3. 手术时长2-4小时;

排除标准

1. 近3个月内使用过镇静剂、催眠药、抗精神病药或抗抑郁药,有精神和心理障碍史者; 2. 术前严重睡眠障碍的患者(PSQI≥16); 3. 预期依从性低的患者(严重的语言、听力、视力和认知功能障碍); 4. 1年内接受脑部手术和心脏手术的患者; 5. 术后预期需要夜间检查、干预或临床护理的患者; 6. 存在其他类型的睡眠障碍,如呼吸暂停综合征、不宁腿综合征或周期性肢体运动的患者; 7. 拒绝参与试验的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医科大学附属盛京医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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