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【ChiCTR2400093164】优化囊胚解冻方法:超快速解冻与玻璃化解冻对临床妊娠结局的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400093164

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕不育症

试验通俗题目

优化囊胚解冻方法:超快速解冻与玻璃化解冻对临床妊娠结局的影响

试验专业题目

比较超快速解冻与玻璃化解冻对临床妊娠的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

110001

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较超快速解冻与常规玻璃化解冻两种方法对临床妊娠率的影响,以优化胚胎解冻流程,提高辅助生殖技术的成功率

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

按1:1比例将受试对象分为试验组和对照组,产生至少192例受试者的随机分组安排,并制作相应的顺序编号

盲法

本研究采用单盲法。 由于本试验治疗方法包括玻璃化解冻和超快速解冻,二者操作方法有差别,故而对解冻胚胎的医生不设置盲法,对其余研究人员及受试者设置盲法。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

96

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-29

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)进行囊胚解冻移植患者; (2)女性受试者年龄为28-42周岁; (3)夫妇双方采用自体生殖细胞进行辅助生殖。;

排除标准

(1)既往进行体外受精-胚胎移植或卵胞浆内单精子注射技术取卵周期次数≥3 而未达临床妊娠者; (2)根据研究者判断,不适合纳入者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医科大学附属盛京医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

110001

联系人通讯地址
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