2024年第36周09.02-09.08全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据统计,2024.09.02-2024.09.08期间全球TOP10临床结果亮点包括:Dyne Therapeutics的DYNE-251在杜氏肌营养不良中表现优异;Praxis的relutrigine显著减少癫痫性发作;Vaxcyte的VAX-31肺炎球菌疫苗免疫反应强劲……
摩熵医药(原药融云)
2024年第36周09.02-09.08全球医药大健康行业投融资数据
根据摩熵医药数据统计,2024.09.02-2024.09.08期间全球医药大健康行业共发生投融资事件45起,其中创新药类融资共12起,医疗/医药技术投资热度也较高,占比31%(14起)。国内医药大健康行业共发生投融资事件12起,本周国内创新药大类,抗肿瘤药物研发为热点。
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2024年第36周09.02-09.08国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药数据统计,2024.09.02-2024.09.08期间共有105项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号95项(包括化药3类,4类,5.2类),本周无新注册分类临床申请,一致性评价申请10项;共6个品种通过一致性评价(按受理号计10项),本周35个品种视同通过一致性评价(按受理号计59项)。本周无生物类似物注册申报动态。
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2024年第35周08.26-09.01全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据统计,2024.08.26-2024.09.01期间全球TOP10创新药研发亮点:多家企业新药获批或申报,涉及NASH、银屑病、CLL/SLL、糖尿病、肺癌等适应症。其中,海创药业HP515片、智翔金泰赛立奇单抗注射液分别获批临床和上市;百济神州BGB-16673获FDA快速通道;赛诺菲替利珠单抗、优时比泽勒普肽等新药申报上市。
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2024年第35周08.26-09.01全球医药大健康行业投融资数据
根据摩熵医药数据统计,2024.08.26-2024.09.01期间,全球医药大健康行业共发生投融资事件39起,其中创新药类融资共14起,医疗器械耗材投资热度也较高,本周占比为36%,为14起。国内医药大健康行业共发生投融资事件12起;其中微元合成、小方制药、安速康医疗融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类,抗肿瘤药物研发为热点。
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2024年第35周08.26-09.01国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药数据统计,2024.08.26-2024.09.01期间共有120项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号94项,新注册分类临床申请受理号7项,一致性评价申请19项;共11个品种通过一致性评价,本周41个品种视同通过一致性评价。本周无生物类似物注册申报动态。
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