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  • 2024年第32周08.05-08.11全球创新药研发概览

    2024年第32周08.05-08.11全球创新药研发概览
    根据摩熵医药数据统计，2024.08.05-2024.08.11期间全球TOP10创新药研发取得多项重要进展。在研发获批方面，恒瑞医药的夫那奇珠单抗注射液、金赛药业的GenSci098注射液、海思科的HSK44459片等均获得临床试验批件或批准，涵盖了银屑病、甲状腺眼病、间质性肺疾病、乳腺癌、2型糖尿病、系统性红斑狼疮和晚期实体瘤等多个治疗领域。
    摩熵医药（原药融云）
    全球创新药 药物研发 周报
    384
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    3个月前
  • 2024年第32周08.05-08.11全球医药大健康行业投融资数据

    2024年第32周08.05-08.11全球医药大健康行业投融资数据
    根据摩熵医药数据统计，2024.08.05-2024.08.11期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件41起，其中创新药类融资共7起，医疗器械耗材投资热度也较高，本周占比为33%，为25起。本周占比为41%，为17起。国内医药大健康行业共发生投融资事件14起，其中医疗/医药技术、医疗器械耗材融资事件分别发生3起、8起。本周国内创新药大类，干细胞技术研究为热点。
    摩熵医药（原药融云）
    医药大健康 投融资 周报
    292
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    3个月前
  • 2024年第32周08.05-08.11国内医药大健康行业政策法规汇总

    2024年第32周08.05-08.11国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵医药数据统计，2024.08.05-2024.08.11期间国内医药大健康行业发布了多项重要政策法规。8月6日，国家药监局就《出口药品生产监督管理规定（征求意见稿）》公开征求意见，强化出口药品生产监管。8月7日，国家药监局公告注销了两个医疗器械注册证书。同日，国家医保局发布了2024年医保药品目录调整通过初步形式审查的药品信息。8月8日，CDE就《治疗子宫内膜癌新药临床研发技术指导原则（征求意见稿）》公开征求意见，旨在解决新药研发中的问题。
    摩熵医药（原药融云）
    医药大健康 政策法规 周报
    325
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    3个月前
  • 2024年第32周08.05-08.11国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

    2024年第32周08.05-08.11国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵医药数据统计，2024.08.05-2024.08.11期间共有125项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号111项，新注册分类临床申请受理号4项，一致性评价申请10项；本周共18个品种通过一致性评价，87个品种视同通过一致性评价。本周有2项生物类似物注册申报动态，为恒敬合创生物医药的精蛋白人胰岛素混合注射液 (30R)，华兰基因的地舒单抗注射液。
    摩熵医药（原药融云）
    仿制药 生物类似物 药物审评审批 数据分析 周报
    330
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    3个月前
  • 2024年第32周08.05-08.11国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

    2024年第32周08.05-08.11国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵医药数据统计，2024.08.05-2024.08.11期间共有67个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中，国产药品受理号49个，进口药品受理号18个。本周共计31款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药12款，生物药17款，中药2款。
    摩熵医药（原药融云）
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
    315
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    3个月前
  • 2024年第31周07.29-08.04全球创新药研发概览

    2024年第31周07.29-08.04全球创新药研发概览
    根据摩熵医药数据统计，2024.07.29-2024.08.04期间全球TOP10创新药研发进展包括：艾伯维ABBV-382注射液获批中国临床，用于HIV治疗；赛诺菲amlitelimab获批临床，针对重度斑秃；华普生物FS-8002获批临床，靶向肿瘤微环境；Alpha Cognition的Zunveyl获批美国上市，治疗阿尔茨海默病……
    摩熵医药（原药融云）
    全球创新药 药物研发 周报
    1078
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    3个月前
  • 2024年第31周07.29-08.04全球医药大健康行业投融资数据

    2024年第31周07.29-08.04全球医药大健康行业投融资数据
    根据摩熵医药数据统计，2024.07.29-2024.08.04期间全球医药大健康行业共发生投融资事件76起，其中创新药类融资共21起，医疗器械耗材投资热度也较高，本周占比为33%，为25起。国内医药大健康行业共发生投融资事件16起；其中麦济生物、博瑞迪生物、未来穿戴、衍微科技、智康弘义、蓝帆健康科技、洛启生物、翰尔西、瑞派医疗融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，抗肿瘤药物研发为热点。
    摩熵医药（原药融云）
    医药大健康 投融资 周报
    379
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    3个月前
  • 2024年第31周07.29-08.04国内医药大健康行业政策法规汇总

    2024年第31周07.29-08.04国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵医药数据统计，2024.07.29-2024.08.04期间国内医药大健康行业政策聚焦优化创新药临床试验审批，国家药监局发布方案，目标30个工作日内完成审评审批，提升效率和风险识别能力。同时，CDE就血液制品生产场地变更质量可比性研究发布征求意见稿，以加强上市后药品变更管理。
    摩熵医药（原药融云）
    医药大健康 政策法规 周报
    338
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    3个月前
  • 2024年第31周07.29-08.04国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

    2024年第31周07.29-08.04国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵医药数据统计，2024.07.29-2024.08.04期间共有111项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号103项，新注册分类临床申请受理号1项，一致性评价申请7项；本周共11个品种通过一致性评价，无品种视同通过一致性评价。本周有10项生物类似物注册申报动态，分别是北京质肽生物的司美格鲁肽注射液、杭州中美的司美格鲁肽注射液，上海多米瑞生物的特立帕肽注射液。
    摩熵医药（原药融云）
    仿制药 生物类似药 药物申报审批 数据分析 周报
    338
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    3个月前
  • 2024年第31周07.29-08.04国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

    2024年第31周07.29-08.04国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵医药数据统计，2024.07.29-2024.08.04期间共有53个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中，国产药品受理号40个，进口药品受理号13个。本周共计56款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药27款，生物药29款，无中药。
    摩熵医药（原药融云）
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
    396
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    3个月前