2024年第21周05.27-06.02全球创新药研发概览
本周全球TOP10创新药研发进展显著,涉及新适应症获批、新药临床试验获批及优先审评等。临床结果积极,包括治疗鼻咽癌、头颈癌、高胆固醇血症、抑郁症等疾病的多种药物均达到或超过预期效果,显示出新药研发领域的积极进展。
摩熵医药(原药融云)
2024年第21周05.27-06.02全球医药大健康行业投融资数据
根据药融云数据统计,2024.05.27-2024.06.02期间全球医药大健康行业共发生投融资事件49起,其中创新药类融资共12起,医疗器械耗材投资热度也较高,本周占比为27%,为13起。国内医药大健康行业共发生投融资事件17起,其中医疗/医药技术、医疗服务、医疗器械耗材、医药制造/服务融资事件分别发生3起、1起、6起、3起;其中赛福基因、普方生物融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类,抗肿瘤药物研发为热点。
摩熵医药(原药融云)
2024年第21周05.27-06.02国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据药融云数据统计,2024.05.27-2024.06.02期间共有90项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号81项(包括化药3类,4类,5.2类),新注册分类临床申请受理号1项(包括化药4类),一致性评价申请8项;共20个品种通过一致性评价(按受理号计27项),本周52个品种视同通过一致性评价(按受理号计75项)。本周有4项生物类似物注册申报动态,为山东博安生物的度拉糖肽注射液(受理号有4项)。
摩熵医药(原药融云)
2024年第20周05.20-05.26全球创新药研发概览
根据药融云数据统计,05.20-05.26全球TOP10创新药研发取得显著进展,包括复星医药MEK1/2抑制剂拟用于治疗儿童神经纤维瘤病、信达生物IGF-1R抗体治疗甲状腺眼病、恒瑞医药ADC疗法治疗卵巢癌、中美瑞康小激活RNA药物获FDA快速通道资格用于治疗膀胱癌等。这些创新药物分别针对不同疾病,展现了各自独特的疗效和机制,为临床治疗提供了新的选择。
摩熵医药(原药融云)
2024年第20周05.20-05.26全球医药大健康行业投融资数据
根据药融云数据统计,2024.05.20-2024.05.26期间全球医药大健康行业共发生投融资事件65起,其中创新药类融资共27起,医疗/医药技术投资热度也较高,本周占比为23%,为15起。国内医药大健康行业共发生投融资事件12起,其中医疗/医药技术、医疗服务、医疗器械耗材、医药制造/服务融资事件分别发生2起、1起、2起、1起;其中盛禾生物、炎明生物、蓝帆柏盛、普方生物融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类,抗肿瘤药物研发为热点。
摩熵医药(原药融云)
2024年第20周05.20-05.26国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据药融云数据统计,2024.05.20-2024.05.26期间共有93项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号68项(包括化药3类,4类),新注册分类临床申请受理号3项(包括化药3类),一致性评价申请22项;共6个品种通过一致性评价(按受理号计12项),本周39个品种视同通过一致性评价(按受理号计53项)。本周有4项生物类似物注册申报动态,分别是安科生物的注射用曲妥珠单抗,神州细胞的阿达木单抗注射液,成都倍特的司美格鲁肽注射液(受理号有2项)。
摩熵医药(原药融云)