2024年第23周06.10-06.16全球创新药研发概览
本周国内医药领域多项创新药物研发取得重要进展。阿斯利康的Tagrisso抑制剂获FDA优先审评资格,用于治疗非小细胞肺癌;卫材和渤健的Leqembi皮下注射剂型启动上市申请,治疗阿尔茨海默病;益普生的Iqirvo获FDA加速批准,治疗原发性胆汁性胆管炎;再生元和赛诺菲的Kevzara获FDA批准,治疗幼年特发性关节炎;阿斯利康的达格列净获FDA批准,改善2型糖尿病儿童患者的血糖控制……这些进展表明医药领域在不断创新,为患者提供更多治疗选择。
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2024年第23周06.10-06.16全球医药大健康行业投融资数据
根据药融云数据统计,2024.06.10-2024.06.16期间全球医药大健康行业共发生投融资事件51起,其中创新药类融资共17起,医疗/医药技术投资热度也较高,本周占比为27%,为14起。国内医药大健康行业共发生投融资事件11起,其中医疗/医药技术、医疗器械耗材、医药制造/服务融资事件分别发生2起、5起、2起;其中卓外医疗、赛桥生物、瑞龙诺赋、晶泰科技融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类,基因治疗药物研发为热点。
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2024年第23周06.10-06.16国内医药大健康行业政策法规汇总
本周国内医药大健康行业发布了多项政策法规,涉及血液制品生产检验电子化记录、化学仿制药目录、医保药品目录调整、药品药学变更研究及临床试验不良事件评价等。其中,国家药品监督管理局发布《血液制品生产检验电子化记录技术指南(试行)》,旨在加强血液制品生产管理,确保生产、检验过程符合要求。同时,国家医保局就医保药品目录调整公开征求意见,纳入多项新药和罕见病治疗药品。
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2024年第22周06.03-06.09全球创新药研发概览
根据药融云数据统计,2024.06.03-2024.06.09期间,全球创新药研发取得多项进展。艾尔建注射用A型肉毒毒素获批新适应症,改善成人咬肌突出;中因科技、勃林格殷格翰、艾伯维等公司的药物拟纳入突破性治疗品种,分别针对视网膜变性、脂肪性肝炎和非小细胞肺癌等疾病;诺诚健华的tafasitamab拟纳入优先审评……
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2024年第22周06.03-06.09全球医药大健康行业投融资数据
根据药融云数据统计,2024.06.03-2024.06.09期间,全球医药大健康行业共发生投融资事件65起,其中创新药类融资共21起,医疗器械耗材投资热度也较高,本周占比为29%,为19起。国内医药大健康行业共发生投融资事件16起,其中医疗/医药技术、医疗器械耗材、医药制造/服务融资事件分别发生2起、9起、1起。本周国内创新药大类,生物技术类药物研发为热点。
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2024年第22周06.03-06.09国内医药大健康行业政策法规汇总
根据药融云数据统计,2024.06.03-2024.06.09期间,国内医药大健康行业共发布三条政策法规,其中CDE公开征求关于胰岛素类药物评价的指导原则意见涵盖背景、原理、试验设计、安全性评价等内容,旨在明确胰岛素类药物的PK/PD评价标准,提高药品研发质量。
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2024年第22周06.03-06.09国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据药融云数据统计,2024.06.03-2024.06.09期间共有97项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号90项(包括化药3类,4类),新注册分类临床申请受理号2项(包括化药3类),一致性评价申请5项;共7个品种通过一致性评价(按受理号计12项),42个品种视同通过一致性评价(按受理号计66项)。
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