2024年第28周07.08-07.14全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据统计,2024.07.08-2024.07.14期间全球TOP10创新药研发取得多项进展,包括SCG Cell Therapy的SCG142获美国临床批准用于实体瘤,Yuhan的YH35995在韩国获批临床针对戈谢病,Interius的INT2104在澳大利亚获批临床治疗B细胞恶性肿瘤等等。
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2024年第28周07.08-07.14全球医药大健康行业投融资数据
根据摩熵医药数据统计,2024.07.08-2024.07.14期间全球医药大健康行业共发生投融资事件64起,其中创新药类融资共14起,医疗器械耗材投资热度也较高,本周占比为30%,为19起。国内医药大健康行业共发生投融资事件12起,其中医疗服务、医疗器械耗材融资事件分别发生2起、6起;其中上海百洋制药、鑫泽源融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类,抗肿瘤药物研发为热点。
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2024年第28周07.08-07.14国内医药大健康行业政策法规汇总
根据摩熵医药数据统计,2024.07.08-2024.07.14期间国内医药大健康行业发布多项政策法规,包括CDE的《药物暴露-效应关系研究》与《抗体类药物临床药理学研究》指导原则征求意见稿,以及国家药监局发布的《中药标准管理专门规定》,旨在规范新药研发、鼓励抗体类药物创新、强化中药标准管理,推动医药产业高质量发展。
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2024年第28周07.08-07.14国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药数据统计,2024.07.08-2024.07.14期间共有146项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号118项,新注册分类临床申请受理号12项,一致性评价申请16项;共17个品种通过一致性评价,本周无视同通过一致性评价品种。本周共有3项生物类似物注册申报动态。
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2024年第27周07.01-07.07全球创新药研发概览
本周全球TOP10创新药研发亮点包括:海创药业HP518片获FDA快速通道资格治三阴乳腺癌;华昊中天优替德隆注射液获FDA批准开展HER2阴性乳腺癌脑转移2期试验;礼来启动siRNA药物lepodisiran的3期试验治动脉粥样硬化……
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2024年第27周07.01-07.07全球医药大健康行业投融资数据
根据摩熵医药数据统计,2024.07.01-2024.07.07期间,全球医药大健康行业共发生投融资事件39起,其中创新药类融资共11起,医疗器械耗材投资热度也较高,本周占比为28%,为11起。国内医药大健康行业共发生投融资事件13起,其中医疗/医药技术、医疗器械耗材、医药制造/服务融资事件分别发生4起、5起、2起;其中鹍远生物、领康时代、慕恩生物融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类,抗肿瘤药物研发为热点。
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2024年第27周07.01-07.07国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药数据统计,2024.07.01-2024.07.07期间共有114项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号98项,新注册分类临床申请受理号2项,一致性评价申请14项;共11个品种通过一致性评价,本周有145个品种视同通过一致性评价,4项生物类似物注册申报动态。
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