2024年第30周07.22-07.28全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据统计,2024.07.22-2024.07.28期间全球TOP10创新药研发亮点包括:Bicycle Therapeutics的抗癌药BT8009在中国首申临床,靶向Nectin-4;豪森药业的HS-10380获批治躁狂抑郁症;微芯生物的西达本胺三联疗法获批治结直肠癌;苏中药业的马来酸苏特替尼胶囊拟纳入突破性治疗非小细胞肺癌……
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2024年第30周07.22-07.28全球医药大健康行业投融资数据
根据摩熵医药数据统计,2024.07.22-2024.07.28期间,全球医药大健康行业共发生投融资事件63起,其中创新药类融资共17起,医疗器械耗材投资热度也较高,本周占比为29%,为18起。国内医药大健康行业共发生投融资事件17起,其中医疗/医药技术、医疗器械耗材、医药制造/服务融资事件分别发生3起、8起、1起;其中光脉医疗、康富德药业、深圳绿叶制药、未磁科技融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类,抗肿瘤药物研发为热点。
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2024年第30周07.22-07.28国内医药大健康行业政策法规汇总
根据摩熵医药数据统计,2024.07.22-2024.07.28期间国家药监局CDE发布多份征求意见稿,包括化药口服固体制剂中间产品存放时限研究指导原则,旨在提高生产风险控制,明确存放时限技术要求;同时发布已上市化药药品补充申请药学自评估报告征求意见稿,以优化补充申请审评流程,提升申报资料质量。
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2024年第30周07.22-07.28国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药数据统计,2024.07.22-2024.07.28期间共有119项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号88项,新注册分类临床申请受理号7项,一致性评价申请24项;本周共13个品种通过一致性评价,共17个品种视同通过一致性评价。本周无生物类似物注册申报动态。
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2024年第29周07.15-07.21全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据统计,2024.07.15-2024.07.21期间=全球TOP10创新药研发进展包括:原启生物CAR-T疗法获FDA快速通道资格;百济神州BG-C9074获批治疗晚期实体瘤;元羿生物抗癫痫药加那索龙在中国上市等。
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2024年第29周07.15-07.21全球医药大健康行业投融资数据
根据摩熵医药数据统计,2024.07.15-2024.07.21期间全球医药大健康行业共发生投融资事件65起,其中创新药类融资共20起,医疗器械耗材投资热度也较高,本周占比为26%,为17起。国内医药大健康行业共发生投融资事件13起,其中医疗/医药技术、医疗器械耗材、医药制造/服务融资事件分别发生2起、5起、1起;其中宝济药业、耀速科技、天津田边制药融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类,生物技术为热点。
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2024年第29周07.15-07.21国内医药大健康行业政策法规汇总
根据摩熵医药数据统计,2024.07.15-2024.07.21期间医药大健康行业重点政策速览:药审中心发布《胃食管反流病治疗药物临床试验技术指导原则》,为药物研发提供规范;同时,国家药监局与卫健委联合发布《医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求》,明确产品、机构范围及各方责任,保障特殊需求患者用械。
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