2025年第2周01.06-01.12国内医药大健康行业政策法规汇总
根据摩熵数据统计,2025.01.06-2025.01.12期间国内医药大健康行业政策包括国家药监局发布仿制药参比制剂目录、批准注册医疗器械产品公告,及国家卫健委发布新型抗肿瘤药物临床应用指导原则、重点研发计划管理实施细则等文件,旨在规范行业管理,提升医疗服务质量和健康水平。
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2025年第2周01.06-01.12国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵数据统计,2025.01.06-2025.01.12期间共有241项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号204项,新注册分类临床申请受理号11项,一致性评价申请26项;本周16个品种通过一致性评价,本周50个品种视同通过一致性评价。本周有4项生物类似物注册申报动态,分别是百奥泰生物的托珠单抗注射液和齐鲁制药的注射用依那西普。
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2025年第1周12.30-01.05全球创新药研发概览
根据摩熵数据统计,2024.12.30-2025.01.05期间,本周全球TOP10创新药研发进展包括多家公司的新药获批临床或上市,涉及乳腺癌、鼻咽癌、胃癌等多种适应症。同时,一些新药的临床结果也积极或失败,包括诺华的脊髓性肌萎缩症疗法和Axsome的阿尔茨海默病躁动症疗法等。
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2025年第1周12.30-01.05全球医药大健康行业投融资数据
根据摩熵数据统计,2024.12.30-2025.01.05期间,全球医药大健康行业共发生投融资事件41起,其中创新药类融资共11起,医疗/医药技术投资热度也较高,本周占比为29%,为12起。国内医药大健康行业共发生投融资事件24起;其中高光制药、普祺医药、迈科康生物、南开和成、瑞风生物、健元医药、健康之路、讯飞医疗融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类,抗肿瘤药物研发为热点。
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2025年第1周12.30-01.05国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵数据统计,2024.12.30-2025.01.05期间共有127项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号116项,新注册分类临床申请受理号11项,一致性评价申请10项;本周无通过一致性评价品种,本周64个品种视同通过一致性评价,有1项生物类似物注册申报动态,是远大蜀阳的注射用奥马珠单抗。
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2024年第52周12.23-12.29全球创新药研发概览
根据摩熵数据统计,2024.12.23-2024.12.29期间,全球TOP10创新药研发进展包括多款药物获批上市或递交申请,涉及淋巴瘤、乳腺癌、渐冻症等多种疾病。同时,TOP6积极临床结果也公布,包括brexpiprazole、VYN202、氘可来昔替尼等在治疗创伤后应激障碍、炎症反应等方面的良好表现。
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2024年第52周12.23-12.29全球医药大健康行业投融资数据
根据摩熵数据统计,2024.12.23-2024.12.29期间,全球医药大健康行业共发生投融资事件31起,其中创新药类融资共18起,医疗/医药技术投资热度也较高,本周占比为16%,为5起。国内医药大健康行业共发生投融资事件10起;其中赛分科技、华奥泰、亦立医药、宜明生物、江苏蓝丰融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类,靶向药物研发为热点。
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