2024年第52周12.23-12.29全球医药大健康行业投融资数据
根据摩熵数据统计,2024.12.23-2024.12.29期间,全球医药大健康行业共发生投融资事件31起,其中创新药类融资共18起,医疗/医药技术投资热度也较高,本周占比为16%,为5起。国内医药大健康行业共发生投融资事件10起;其中赛分科技、华奥泰、亦立医药、宜明生物、江苏蓝丰融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类,靶向药物研发为热点。
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2024年第52周12.23-12.29国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵数据统计,2024.12.23-2024.12.29期间共有194项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号156项,新注册分类临床申请受理号15项,一致性评价申请23项;共19个品种通过一致性评价,24个品种视同通过一致性评价,有1项生物类似物注册申报动态,是上海复宏汉霖生物的重组抗CD38全人单克隆抗体注射液。
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2024年第51周12.16-12.22全球创新药研发概览
根据摩熵数据统计,2024.12.16-2024.12.22期间,全球TOP10创新药研发进展包括多款新药获批临床或上市,涉及非酒精性脂肪性肝炎、晚期实体瘤、降低低密度脂蛋白胆固醇等多个适应症。同时,多项临床结果积极,包括甲状腺眼病、精神分裂症等疾病的3期试验数据表现出显著疗效。
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2024年第51周12.16-12.22全球医药大健康行业投融资数据
根据摩熵数据统计,2024.12.16-2024.12.22期间,全球医药大健康行业共发生投融资事件49起,其中创新药类融资共15起,医疗器械耗材投资热度也较高,本周占比为29%,为14起。国内医药大健康行业共发生投融资事件20起;其中圣维鲲腾、唯柯医疗、圣火药业、威脉医疗、宸泰新材融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类,细胞治疗药物研发为热点。
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2024年第51周12.16-12.22国内医药大健康行业政策法规汇总
根据摩熵数据统计,2024.12.16-2024.12.22期间,国内医药大健康行业政策发布多项法规和指导原则,包括生物制品临床试验药学资料撰写要求、重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂药学研究指导原则等征求意见稿,以及酮洛芬贴片转非处方药、医疗器械注册、无菌药品包装密封性指导原则等公告和通告。
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2024年第51周12.16-12.22国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵数据统计,2024.12.16-2024.12.22期间共有115项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号102项,新注册分类临床申请受理号7项,一致性评价申请8项;共10个品种通过一致性评价,本周无视同通过品种。本周有3项生物类似物注册申报动态,是正大天晴的司美格鲁肽注射液(按受理号计3项)。
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2024年第50周12.09-12.15全球创新药研发概览
根据摩熵数据统计,2024.12.09-2024.12.15期间,全球TOP10创新药研发进展包括多家公司新药获批上市或申请上市,涉及慢阻肺、儿童生长激素缺乏症、杜氏肌营养不良等多个适应症。同时,多款药物在临床试验中取得积极结果,包括慢性淋巴细胞白血病、帕金森病等适应症的治疗药物。
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