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  • 2024年第26周06.24-06.30全球创新药研发概览

    2024年第26周06.24-06.30全球创新药研发概览
    本周全球TOP10创新药研发取得多项进展，包括丹擎医药PARG抑制剂在美国获批临床，默沙东帕博利珠单抗在中国获批胃癌新适应症，诺和诺德司美格鲁肽获中国减重适应症批准，天麦生物甘精胰岛素注射液及迈博药业EGFR单抗CMAB009注射液在中国获批上市等。
    摩熵医药（原药融云）
    全球创新药 药物研发 周报
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    4个月前
  • 2024年第26周06.24-06.30全球医药大健康行业投融资数据

    2024年第26周06.24-06.30全球医药大健康行业投融资数据
    根据摩熵医药数据统计，2024.06.24-2024.06.30期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件86起，其中创新药类融资共23起，医疗/医药技术投资热度也较高，本周占比为31%，为27起。国内医药大健康行业共发生投融资事件14起，其中医疗/医药技术、医疗器械耗材融资事件分别发生2起、6起；其中图湃医疗、拓济医药、爱迪特、安帝康生物融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，生物制品研发为热点。
    摩熵医药（原药融云）
    医药大健康 周报 投融资
    511
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    4个月前
  • 2024年第26周06.24-06.30国内医药大健康行业政策法规汇总

    2024年第26周06.24-06.30国内医药大健康行业政策法规汇总
    本周，国内医药大健康行业政策频出，包括中药制剂质量控制指导原则、残留溶剂国际指导原则适用公告等，CDE和国家药监局分别发布指导原则和征求意见稿，旨在提升中药质量、优化临床急需药品审评审批流程。
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    医药大健康 政策法规 周报
    449
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    4个月前
  • 2024年第26周06.24-06.30国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

    2024年第26周06.24-06.30国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵医药数据统计，2024.06.24-2024.06.30期间共有109项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号89项（包括化药3类，4类，5.2类），新注册分类临床申请受理号8项（包括化药3类，4类），一致性评价申请12项；共10个品种通过一致性评价（按受理号计11项），本周98个品种视同通过一致性评价（按受理号计151项）。本周有1项生物类似物注册申报动态，为百奥泰生物制药股份有限公司的度普利尤单抗注射液。
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    仿制药 生物类似药 药物申报审批 数据分析 周报
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    4个月前
  • 2025年第26周06.24-06.30国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

    2025年第26周06.24-06.30国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵医药数据统计，2024.06.24-2024.06.30期间共有37个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号29个，进口药品受理号8个。本周共计49款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药21款，生物药25款，中药3款。
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    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
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    4个月前
  • 2024年第25周06.17-06.23全球创新药研发概览

    2024年第25周06.17-06.23全球创新药研发概览
    本周全球TOP10创新药研发取得显著进展，包括Bavarian Nordic的CHIKV VLP疫苗、泽璟制药的重组人促甲状腺激素、默沙东的21价肺炎球菌结合疫苗Capvaxive、强生的Rybrevant双特异性抗体等。多款药物在美国或欧盟申请或获批上市，涉及基孔肯雅病、甲状腺癌、肺炎球菌感染、阿尔茨海默病等多种疾病治疗，展示了药物研发领域的创新活力。
    摩熵医药（原药融云）
    全球创新药 药物研发 周报
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    4个月前
  • 2024年第25周06.17-06.23全球医药大健康行业投融资数据

    2024年第25周06.17-06.23全球医药大健康行业投融资数据
    根据摩熵医药数据统计，2024.06.17-2024.06.23期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件68起，其中创新药类融资共29起，医疗器械耗材投资热度也较高，本周占比为22%，为15起。国内医药大健康行业共发生投融资事件20起，其中医疗/医药技术、医疗服务、医疗器械耗材、医药制造/服务融资事件分别发生2起、3起、8起、1起；其中剂泰医药、鼎科医疗、上海莱士、东软智睿融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，抗肿瘤药物研发为热点。
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    医药大健康 投融资 周报
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    4个月前
  • 2024年第25周06.17-06.23国内医药大健康行业政策法规汇总

    2024年第25周06.17-06.23国内医药大健康行业政策法规汇总
    本周，国家药监局发布了一系列医药大健康行业政策法规，包括中医脉诊设备等20项医疗器械注册审查指导原则、仿制药参比制剂目录（第八十一批）、《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》及《慢性丁型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则》，其中中医脉诊设备等相关指导原则明确了适用范围和审查要点。
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    医药大健康 政策法规 周报
    410
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    4个月前
  • 2024年第25周06.17-06.23国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

    2024年第25周06.17-06.23国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵医药数据统计，2024.06.17-2024.06.23期间共有81项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号62项（包括化药3类，4类），新注册分类临床申请受理号13项（包括化药3类），一致性评价申请6项；共18个品种通过一致性评价（按受理号计28项），本周37个品种视同通过一致性评价（按受理号计57项）。本周有无生物类似物注册申报动态。
    摩熵医药（原药融云）
    仿制药 生物类似药 药物申报审批 数据分析 周报
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    4个月前
  • 2024年第25周06.17-06.23国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

    2024年第25周06.17-06.23国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵医药数据统计，2024.06.17-2024.06.23期间共有48个创新药/改良型新药注册申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号37个，进口药品受理号11个。本周共计35款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药19款，生物药16款，无中药。
    摩熵医药（原药融云）
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
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    4个月前