全丹毅:透皮制剂产品开发的国内外法规对比及案例分析
江苏集萃新型药物制剂技术研究所董事长、所长全丹毅 将出席分论坛: 2024透皮制剂大会;。 并发 表 主 题演讲 :透皮制剂产品开发的国内外法规对比及案例分析。 全博士在美国从事新型药物制剂(DDS)的研发已有30年,具有丰富的透皮给药制剂研发及产业化经验,掌握了国际领先的研发体系、实验模型及生产工艺技术和专有技术。
Pharma CMC
全球100亿美元的透皮制剂市场,中国药企如何破局?
透皮给药临床优势明显,具有安全性高、药效更稳定、顺应性好、避免胃肠道副作用、尤其适合老人和儿童给药等特点,被市场广泛认可,是继口服剂、注射剂之后第三大给药系统。透皮创新制剂与新药研发相比,具有研发时间更短、研发成本更少、成功几率更高、市场独占期相当的绝对优势。
药事纵横
超20亿市场!我国化药透皮制剂商机无限,惹各路药企“眼红”!
以凝胶贴膏、热熔胶贴膏、溶剂胶贴膏为代表的新一代透皮制剂起效快、气味小、不过敏、不粘连、方便安全,与传统剂型相比,拥有众多优势。未来10年,这些剂型的药品毫无疑问将在中国市场获得快速发展。中日外用贴膏的市场渗透率相差10倍,未来中国外用贴膏类产品市场占有率有较大的提升空间。
药融圈
透皮制剂的行业现状及发展前景展望
随着集采的不断深入,很多企业因转型问题而疲于奔命,但大部分人在“开局”第一步棋就没有走好,没能走上正确的转型赛道,到头来是新建了一堆产能,最后没产品可卖。大家都想搞贴剂,但国外上市的贴剂产品就那么几十个,而且源于不同的技术平台,企业一旦建立了技术平台和生产线,不论产品好坏,都得一一仿制,否则生产线就吃不饱。
药事纵横
透皮制剂关键质量属性评价:透皮扩散系统
透皮制剂是指经皮肤表面给药,使药物以恒定速度或接近恒定速度通过皮肤,吸收进入体循环后发挥局部或全身治疗作用的剂型,主要包括贴剂、软膏、硬膏、涂剂、洗剂、膜剂、气雾剂等。
药事纵横