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"BMS"相关的结果
  • 数十年来首款！BMS/再鼎的KarXT获FDA批准上市

    数十年来首款！BMS/再鼎的KarXT获FDA批准上市
    今日，百时美施贵宝（“BMS”）/再鼎共同宣布， 美国食品药品管理局 (FDA) 已批准COBENFY（KarXT, xanomeline/trospium chloride）的上市申请，用于治疗成人精神分裂症。 与现有抗精神病药物不同，KarXT不依赖多巴胺能或5-HT 能通路，其主要作用于中枢神经系统的M1 和M4 受体，是 抗精神病领域数十年来首个全新机制的药物。 KarXT 最早由Karuna Therapeutics开发，2021 年，再鼎医药从Karuna获得在大中华区开发、生产和商业化KarXT的权利。
    凯莱英药闻
    M4受体 精神分裂症 BMS
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    1个月前
  • 来自BMS，FDA批准35年来首个精神分裂症药物，预计10月底上市

    来自BMS，FDA批准35年来首个精神分裂症药物，预计10月底上市
    精神分裂症可引起精神病症状，包括幻觉（如幻听）、难以控制自己的思想和怀疑他人。 在全球范围内，精神分裂症是导致残疾的 15 大原因之一。 患有精神分裂症的人在年轻时死亡的风险更大，近 5% 的人死于自杀。
    生辉
    精神分裂症 BMS FDA
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    1个月前
  • 又一款创新药遭BMS退货，连续退货或与战略调整有关

    又一款创新药遭BMS退货，连续退货或与战略调整有关
    这已是今年下半年以来，百时美施贵宝的第三次“退货”。 遭退货产品尚处于1a/1b期临床阶段。 2021年12月，百时美施贵宝与Immatics公司达成许可协议，开发和商业化Immatics公司的TCR双特异性候选项目IMA401。
    思齐俱乐部
    TCR 百时美施贵宝 BMS
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    1个月前
  • 艾德产品再获日本批准伴随诊断，用于指导BMS靶向药物AUGTYRO® (repotrectinib)临床应用

    艾德产品再获日本批准伴随诊断，用于指导BMS靶向药物AUGTYRO® (repotrectinib)临床应用
    近日， 日本厚生劳动省（MHLW）批准了艾德生物肺癌多靶标快速筛查产品，肺癌PCR-11基因检测试剂盒（简称：艾德PCR-11基因，商品名：艾惠捷）一个新适应症，作为百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb，BMS）AUGTYRO ® （repotrecinib）的伴随诊断 ，用于指导携带ROS1融合基因阳性、不可切除、晚期或复发性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗 。 本次伴随诊断在日本的顺利获批，是艾德生物与药企伙伴通力合作结出的又一硕果，该试剂盒检出的ROS1融合基因阳性晚期NSCLC患者，将可使用Repotrectinib治疗，扩大了他们的治疗选择。 艾惠捷 ® 已在中国、日本、欧盟获批上市，并纳入日本医保。
    艾德生物
    ROS1 艾德生物 BMS
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    1个月前
  • FDA ODAC资料：15个，多达611页！默沙东、BMS、百济神州精心准备

    FDA ODAC资料：15个，多达611页！默沙东、BMS、百济神州精心准备
    百济PD-1面临FDA大考。 FDA、默沙东、百时美施贵宝（BMS）和百济神州都为本次重要会议做了很充分的准备，单单文件就15个，多达611页。 FDA ODAC资料：15个，多达611页！
    药时代
    PD1 BMS FDA ODAC
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    1个月前
  • BMS再次退货：Immatics的MAGEA4/8 TCR双抗被退

    BMS再次退货：Immatics的MAGEA4/8 TCR双抗被退
    近期，Immatics在ESMO 2024上展示了正在进行的 针对 MAGEA4/8 的 TCR 双特异性分子TCER® IMA401 1期剂量递增试验的临床概念验证数据 。 在公布临床数据的同时， Immatics也遗憾宣布，BMS已经选择了退货。 MAGEA4/8肽在头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）、小细胞肺癌（SCLC）以及黑色素瘤、肉瘤亚型和其他实体瘤类型等几种实体瘤适应症中的发病率很高。
    药研网
    TCR BMS MAGEA4
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    2个月前
  • BMS连续退货，8亿美元首付款打水漂

    BMS连续退货，8亿美元首付款打水漂
    近几年来，BMS的业绩始终难有起色。 单季度来看，2021Q4收入站上120亿美元后，往后的季度均在110~120亿美元之间徘徊，始终难以突破前高。 在连续增长3个季度后，2024Q2业绩终于突破了120亿美元，同比增长达到9%，BMS股价当天大涨11.4%，这似乎也昭示着，BMS已经进入了新的成长期。
    bioSeedin柏思荟
    BMS
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    2个月前
  • BMS冲刺，默沙东直追，精神分裂症创新机制接力赛开启

    BMS冲刺，默沙东直追，精神分裂症创新机制接力赛开启
    根据美国《处方药用户付费法案》（PDUFA）预期目标日期，9月底，百时美施贵宝（BMS）的精神分裂症“First-in-Class”药物KarXT有望获得FDA批准。 如若获批，这将是数十年来该领域首款新机制药物。 BMS即将在荒地插上创新旗帜时，默沙东则已接棒探索下一个“First-in-Class”靶点PDE10A。
    医药经济报
    精神分裂症 BMS
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    2个月前
  • ESMO「双抗」篇 ： 阿斯利康、BMS、普米斯、宜明昂科等首次披露这些研究数据

    ESMO「双抗」篇 ： 阿斯利康、BMS、普米斯、宜明昂科等首次披露这些研究数据
    2024 年 ESMO 年会正在进行中。 根据 Insight 数据库， 本届大会上有 30 多项双特异性抗体的临床研究数据入选 ，其中包括 许多尚未获批的在研双抗新药 ，靶点涵盖 PD-L1/VEGFA、TIGIT/PD-1、CD3/STEAP1、CD20/CD47、CD3/CEACAM5、CD47/PD-L1、4-1BB/5T4、DLL3/CD3、4-1BB/CLDN-18.2、EGFR/FCGR3A 等等。 阿斯利康首次公布TIGIT/PD-1 双抗。
    抗体圈
    BMS B
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    2个月前
  • SHP2遭遇大药企“退货潮”：罗氏、赛诺菲、艾伯维、BMS

    SHP2遭遇大药企“退货潮”：罗氏、赛诺菲、艾伯维、BMS
    SHP2 抑制剂曾是制药行业研发最热门的药物之一，但随着罗氏、艾伯维、赛诺菲等跨国药企纷纷终止此前该类别新药合作开发协议， SHP2 抑制剂开发的热情开始急剧退却。 SHP2 靶点新药开发前景显得晦暗不明。 基因泰克 /Relay。
    新药前沿
    SHP2 艾伯维 BMS
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    2个月前