7月27日,百时美施贵宝(BMS)公布了2023年第二季度财报:营收112亿美元(-6%),其中成熟产品(In-Line)收入86亿美元,与去年持平;新上市产品(New Product Portfolio)收入近9亿美元,同比增长79%,未来增长前景看好,20223年销售额有望达到35亿美元。
其PD-1单抗Opdivo(俗称“O药”)2022年总营收达82.49亿美元。2023Q1营收22.02亿美元,Q2营收21.45亿美元,同比都有所增长,由此看来,2023年O药总营收要超越去年。
Opdivo 将于 2028 年在美国面临专利到期,届时,生物仿制药将侵蚀 56% 的市场。
BMS共有2款CAR-T疗法,分别是:Abecma、Breyanzi。财报显示,2款疗法Q2 营收总计2.32亿美元。
Abecma
上市时间:2021年3月在美国获批上市,2021年6月在欧洲获有条件上市,2022年1月在日本获批上市
适应症:复发或难治性多发性骨髓瘤
Abecma是一款基于慢病毒的体外基因疗法,是全球首款靶向BCMA的CAR-T细胞疗法,是FDA批准的第五款CAR-T疗法。其药物原理是体外通过慢病毒介导的基因修饰在患者自体T细胞上表达嵌合BCMA的受体,输注该细胞基因药物前,患者先接受环磷酰胺和氟达拉滨两种化合物预处理,以清除患者体内未基因修饰的T细胞,随后回输修饰后的T细胞,修饰后的T细胞在患者体内寻找并杀死表达BCMA的癌细胞。
Abecma药物研发信息
作为BMS首个获批上市的BCMA CAR-T疗法Abecma,2023年Q1销售额为1.47亿美元。加上Q2营收1.32亿美元,Abecma2023上半年共营收2.79亿美元。
Breyanzi
上市时间:2021年2月获FDA批准上市
适应症:复发或难治性大B细胞淋巴瘤
Breyanzi不仅是BMS首款获批上市的CAR-T疗法,还是全球第四款获批上市的CAR-T疗法,其2023年Q1销售额为0.71亿美元,2023Q2销售额为1亿美元。Breyanzi的获批是百时美施贵宝在细胞免疫治疗领域的一个里程碑,该药物是百时美施贵宝在2019年以740亿美元收购Celgene时获得的。
Breyanzi药物研发信息
总而言之,BMS的2款CAR-T疗法2023年H1共营收4.5亿美元(约32.27亿元,按最新汇率1 美元 ≈ 7.1721 人民币计算)。BMS还更新了研发管线,其中I期临床研究中削减了BCMA ADC,CD3xPSCA等管线。
2023关键里程碑事件以及2024/2025展望
参考资料:
BMS第二季报
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