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"1类创新药"相关的结果
  • 启明星 | 甘李药业3款1类创新药在2期临床研究中达到主要终点

    启明星 | 甘李药业3款1类创新药在2期临床研究中达到主要终点
    近日， 启明创投投资企业甘李药业（603087.SH）宣布公司自主研发的胰高血糖素样肽-1受体激动剂 （GLP-1RA） 双周制剂GZR18注射液、每周给药一次的基础胰岛素类似物GZR4注射液、以及预混双胰岛素类似物GZR101注射液分别在中国成年2型糖尿病 （T2DM） 患者完成了3项2期临床试验，并取得积极结果。 甘李药业董事长 甘忠如博士表示： “GZR18注射液、GZR4注射液和GZR101注射液在2期临床试验中取得的积极结果对于改善糖尿病治疗现状是一个重要里程碑，证明了甘李药业三款产品较同类的降糖药物血糖控制效果更优。 多年来，我们已成功上市的产品覆盖了胰岛素全品类，从人胰岛素到胰岛素类似物，以及从基础到餐时胰岛素，希望能全面满足不同糖尿病患者的治疗需求。
    启明创投
    1类创新药
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    1个月前
  • 君实生物1类创新药获批上市

    君实生物1类创新药获批上市
    10月11日，中国国家药监局（NMPA）宣布，批准君实生物申报的昂戈瑞西单抗注射液上市，用于治疗原发性高胆固醇血症（非家族性）和混合型血脂异常成人患者。 根据《中国血脂管理指南（2023年）》，心血管疾病是我国城乡居民第一位死 因，其中以动脉粥样硬化性心血管疾病（以下简称“ASCVD”）为主。 2023年4月，国家药品监督管理局受理了昂戈瑞西单抗两项适应症（包含本次获批适应症）的新药上市申请，因商业策略调整，公司已主动申请撤回用于成人或12岁以上青少年的纯合子型家族性高胆固醇血症适应症的上市申请。
    健识局
    1类创新药
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    1个月前
  • 康方生物3款癌症1类创新药首次申报临床

    康方生物3款癌症1类创新药首次申报临床
    根据报告，康方生物有3款临床前候选产品已经于近期递交了IND申请，计划今年推进至临床阶段。 这3款产品分别为： AK137（CD73/LAG-3双抗 ，为康方生物自主研发的第7款双抗）、 A K138D1（HER3 ADC ，为康方生物ADC平台首款自研产品）、 AK135（靶向IL-1RAP的生物药） 。 AK137：CD73/LAG-3双抗。
    医药观澜
    IL1RAP 癌症 1类创新药
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    2个月前
  • 邦顺制药1类创新药邦瑞替尼上市申请获得受理

    邦顺制药1类创新药邦瑞替尼上市申请获得受理
    2024年08月22日，中国杭州----生物医药创新药公司杭州邦顺制药有限公司(以下简称“邦顺制药”)宣布， 邦瑞替尼(研发代号：OB756)新药上市申请(NDA)获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理 ，用于治疗中高危骨髓纤维化(MF)患者。 邦瑞替尼 为公司自主研发的一款具有全新化学结构的选择性 JAK2 抑制剂，通过靶向抑制骨髓增殖性肿瘤驱动突变( JAK2 V617) 激酶活性，阻断 JAK-STAT 信号传导通路，阻断多种相关细胞因子信号转导，主要用于 骨髓纤维化( MF) 、 真性红细胞增多症 (PV) 和 原发性血小板增多症 ( ET) 等疾病的临床治疗。 因此，有效、安全且可及的JAK2抑制剂药物对于中国MF患者具有重要的临床及社会价值。
    Biosunpharma
    JAK2 骨髓纤维化 1类创新药
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    2个月前
  • 凌科药业：创新药LNK01004在治疗特应性皮炎的临床1b期研究中取得积极结果

    凌科药业：创新药LNK01004在治疗特应性皮炎的临床1b期研究中取得积极结果
    凌科药业宣布其自研1类创新药LNK01004在治疗特应性皮炎的1b期临床中获积极结果，显示良好安全性和疗效，为后续开发奠定基础。LNK01004为皮肤限制性JAK抑制剂，系统暴露量低，具有同类首创潜力，有望为免疫疾病患者提供安全高效治疗选择。
    药融圈
    凌科药业 LNK01004 1类创新药 特应性皮炎 临床研究
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    3个月前