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ABBV-RGX-314基因疗法：II期研究揭示有望一次性治疗湿性AMD
Regenxbio在AAO会议公布了II期子研究结果，显示其开发的基因疗法ABBV-RGX-314能显著减少湿性AMD患者的抗VEGF治疗负担，有望作为一次性治疗方法，为全球数百万患者保留长期视力。 -
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阿斯利康公布 LAURA III 期临床研究中国队列数据
在 2024 年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会期间，阿斯利康的 泰瑞沙（奥希替尼） 继在 2024 ASCO 公布 LAURA III 期临床的主要研究终点无进展生存期（PFS）后， 发布了该研究中国队列的疗效和安全性数据 。 在全球 216 例随机受试者中，有 40 例（ 19% ）为中国人（ 其中奥希替尼组 27 例，安慰剂组 13 例 ）。 EGFR 是非小细胞肺癌最常见驱动基因之一。 -
赛德特生物SDT-T001项目启动Ⅱ期临床研究招标
SDT-T001 临床研究项目招标公告。 赛德特生物制药有限公司(以下简称“我司”)拟对治疗用 生物制品1类新药SDT-T001注射液（自体记忆性淋巴细胞注射液）开展Ⅱ期临床试验 ，计划将以下项目业务外包： CRO（医学监查、临床运营、药物警戒），SMO，BICR，数据管理与统计分析服务（包括相关系统） 。 目前SDT-T001注射液I期临床已获得积极数据，且我司已向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交开展Ⅱ期临床试验的沟通交流申请，预计2024年10月中旬可获得CDE交流会议结果。 -
FDA 警告临床研究人员 3 期临床操作违规
美国 FDA 于 8 月 13 日公布了 针对一名临床研究人员 Konrad Rejdak 的警告信 ，信中指出其在执行涉及武田制药的联合重组人透明质酸酶（Hyqvia）和免疫球蛋白（Gammagard Liquid）的 III 临床试验中存在多项违规操作。 在这封发给 Rejdak 的警告信，FDA 指出，在 2023 年 5 月对波兰的临床研究场地进行的为期四天的生物研究监测（Bioresearch Monitoring，BIMO）检查发现，研究人员未能保存准确的患者记录，并且记录保存有缺陷。 FDA 表示，Rejdak 未能保存临床试验研究记录，并在研究进行数月后手动输入数据。 -
石药集团启动SYHX1901片2期研究，针对重度斑秃有效性探索
石药集团启动SYHX1901片2期临床研究，评估其在重度斑秃中的疗效与安全性。SYHX1901为JAK/SyK双靶点抑制剂，此前已针对其他自身免疫病展开研究。同时，全球多款斑秃创新疗法也处于研发后期，展现广阔前景。 -
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2024年7月失败临床研究TOP6盘点
2024年7月，罗氏、礼来等巨头宣布多项临床研究失败，涉及非小细胞肺癌、诺如病毒疫苗、系统性红斑狼疮等领域。同时，其他公司如Incyte、艾伯维等也因战略调整终止部分药物开发。药物研发竞争激烈，多项目因疗效不佳或战略考量中止。
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