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"临床研究"相关的结果

正大天晴：盐酸安罗替尼胶囊联合化疗晚期软组织肉瘤III期研究获佳绩，将申报新适应症

7月22日，正大天晴的盐酸安罗替尼胶囊联合化疗用于晚期软组织肉瘤一线治疗的III期临床研究取得阳性结果，并已获CDE同意提交新增适应症的上市申请。该研究显示，联合疗法显著降低疾病进展风险，安全性良好。盐酸安罗替尼胶囊已在中国获批多个癌症适应证，此次将是其第9个适应症。

摩熵医药（原药融云）

正大天晴盐酸安罗替尼胶囊临床研究新适应症

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3个月前
我国临床研究阶段申办者和生产场地变更现状调研分析

我国临床研究阶段申办者和生产场地变更现状调研分析。《中国药事》2024年5月第38卷第5期。沈阳药科大学亦弘商学院；。

凡默谷

临床研究

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4个月前
助力创新药临床研究提质增效，这家潜力CRO临床药理学平台优势明显

创新药临床研究阶段可以帮助全面确定一个创新药物是否具有足够的安全性、有效性、质量可控性，全面分析是否具备足够的临床价值，支持产品上市。而临床药理学研究作为创新药上市前临床研究不可缺失的研究内容，科学合理的临床药理学研究有助于深入理解药物在体内的作用过程和机制等，从而提高创新药研发效率和成功率。

药融圈

创新药临床研究 CRO公司

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2年前
临床配伍稳定性研究的方案设计策略

药品在临床上与生理盐水、葡萄糖或者其他药物配伍使用是很常见的，临床配伍研究是药品研发中不可或缺的一部分，可以为药品配伍后的质量起到保障的作用。同时，也为药品的说明书（用法）提供有力的参考证据。那么，药品临床配伍稳定性研究如何设计研究方案，本人结合研发经验以某一仿制注射液为例提供临床配伍稳定研究的方案设计策略与广大同行进行探讨。

药事纵横

临床研究方案策略

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3年前
康宁杰瑞双抗KN026联合KN046关键性临床研究完成首例患者给药

12月8日，康宁杰瑞宣布，抗HER2双特异性抗体KN026联合PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体KN046的关键性临床研究（研究编号：SEARCH-01/KN026-203）完成首例患者给药。

美通社

康宁杰瑞临床研究

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3年前