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深度分析对于口服固体制剂的仿制药而言，溶出曲线的研究具有重要的意义。首先在处方工艺研究阶段，通过不同溶出介质的多条溶出曲线，可直观反映药物生产过程中原辅料、处方配比、工艺参数变化特点，为临床生物等效性试验提供指导，可用于建立质量标准中溶出度试验方法。药事纵横2024-03-14仿制药 溶出曲线 -
深度分析作为一名药物研发分析工作人员，相信你在平时工作中经常会遇到一些色谱峰前延、峰展宽、甚至峰分叉现象。导致峰形不好的原因有很多，其中一种可能的原因就是溶剂效应造成。药事纵横2024-03-14色谱 溶剂效应 -
时讯NMPA发布2023年02月20日药品批准证明文件送达信息，本批次共有117个受理号获批，其中10个为一致性评价受理号获批。本次另有67个上市申请受理号获批，涉及47个品种，多个产品视同通过一致性评价。药通社2024-03-14受理号 仿制药 一致性评价 -
政策法规 -
时讯公司遇到困难后，从外部引入高手来化解危机，也是一种策略。2023年2月20日，细胞与基因治疗CDMO龙头Oxford Biomedica宣布，Frank Mathias博士将于2023年3月27日正式加入Oxford，担任首席执行官和董事会成员。从Oxford Biomedica在2021年财报披露CEO基本年薪为182.8万英镑，约为1508万人民币。2023年薪酬或有变化，预计不会太大。生物药大时代2024-03-14CDMO -
投融资据药融云数据库统计，本周（2月13日-2月19日）全国医药健康行业共发生11起生物医药投融资事件。具体领域包括：医疗器械/耗材（7起，64%），创新药（3起，27%），医药制造/服务（1起，9%）。其中，亿元以上融资事件共发生5起，融资规模最高的海杰亚医疗，完成了数亿元D轮融资。摩熵医药（原药融云）2024-03-14医药投融资 -
深度分析受政策、市场、技术等多方面因素影响，近年来，罕见疾病从过去企业避之不及的冷门领域成为如今的兵家必争之地。Travere正在开发的Sparsentan，目前被开发用于治疗IgA肾病（IgAN）以及局灶节段硬化性肾小球肾炎（FSGS），有望遏制疾病进展，填补治疗空白。药融圈2024-03-14创新药 肾病 -
深度分析药品研发与生产中，不论是固体制剂的溶出还是液体制剂的过滤除菌都离不开滤膜的使用，本文将针对目前已有的几种滤膜膜材进行介绍，同时针对固体制剂溶出方法开发与液体制剂研究中的滤膜吸附内容进行简单分享。药事纵横2024-03-14固体制剂 液体制剂 滤膜 -
时讯2月以来，多家跨国药企高管频频“出走”的现象，掀起一轮又一轮的离职潮。罗氏制药部门负责人将执掌拜耳，赛诺菲前高管离任入职强生，GSK前药物开发负责人出任美国药企Zentalis首席运营官等。药事纵横2024-03-14跨国药企 -
时讯近日，辉瑞和合作伙伴Valneva的3期莱姆病疫苗VLA15临床试验出现严重错误，在发现某些试验地点违反良好临床实践 (GCP) 后，已将大约50%的登记参与者从研究中移除。据了解，VLA15是目前唯一进入临床开发阶段的莱姆病疫苗。药事纵横2024-03-14辉瑞 莱姆病疫苗 临床试验 创新药
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