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【ChiCTR2100042382】黄煜医师:请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 不同剂量纳布啡复合舒芬太尼用于二次剖宫产患者术后镇痛的效果观察

基本信息
登记号

ChiCTR2100042382

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸纳布啡+枸橼酸舒芬太尼

药物类型

/

规范名称

盐酸纳布啡+枸橼酸舒芬太尼

首次公示信息日的期

2021-01-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

二次剖宫患者术后疼痛

试验通俗题目

黄煜医师:请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 不同剂量纳布啡复合舒芬太尼用于二次剖宫产患者术后镇痛的效果观察

试验专业题目

不同剂量纳布啡复合舒芬太尼用于二次剖宫产患者术后镇痛的效果观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究不同剂量纳布啡复合舒芬太尼用于二次剖宫产患者术后镇痛的效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

纳入病例以1:1:1:1的比例进入四组(试验组NS1、NS2、NS3和对照组S),使用计算机生成的随机数字表进行随机化。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-20

试验终止时间

2022-01-20

是否属于一致性

/

入选标准

①二次剖宫产产妇; ②37周≤孕龄<42周; ③年龄20~40岁;体重52-85kg; ④ASA分级Ⅰ-Ⅱ级; ⑤蛛网膜下腔麻醉; ⑥术前未服用阿片类药物。;

排除标准

①椎管内麻醉禁忌; ②局麻药、阿片类药物过敏史; ③阿片类药物滥用者; ④合并严重器质性疾病或凝血功能异常; ⑤术中更改术式或麻醉方法; ⑥患者存在胎盘早剥、前置胎盘、先兆子痫等大出血可能; ⑦精神疾病; ⑧失访者或中途退出本研究者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

昆明理工大学附属云南省第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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