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首页 临床进展 比较纳布啡和舒芬太尼在无痛人流术中抑制内脏痛及丙泊酚注射痛的作用

【ChiCTR2000040243】比较纳布啡和舒芬太尼在无痛人流术中抑制内脏痛及丙泊酚注射痛的作用

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040243

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸纳布啡+枸橼酸舒芬太尼

药物类型

/

规范名称

盐酸纳布啡+枸橼酸舒芬太尼

首次公示信息日的期

2020-11-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早孕人工流产

试验通俗题目

比较纳布啡和舒芬太尼在无痛人流术中抑制内脏痛及丙泊酚注射痛的作用

试验专业题目

比较纳布啡和舒芬太尼在无痛人流术中抑制内脏痛及丙泊酚注射痛的作用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

230022

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

在无痛人流术中，比较两种阿片类镇痛药物纳布啡和舒芬太尼在术中操作镇痛、抑制术后子宫收缩痛、抑制丙泊酚注射痛 3 个方面的作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

研究者按照患者入组的先后顺序，对患者进行从小到大编号。采用SPSS统计软件产生的随机数字表将患者随机分为纳布啡组和舒芬太尼组。纳布啡和舒芬太尼由专门的麻醉护士配制，外观无任何差异。进行麻醉操作、负责评估的麻醉医师以及患者均不知道患者的分组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-01

试验终止时间

2021-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

① 签署知情同意书； ② 年龄≥18 岁； ③ ASA 分级 I~II 级； ④ 拟择期行无痛人流的患者； ⑤ 胎龄<14 周；；

排除标准

① 严重的肝肾疾病； ② 既往有经阴道分娩史； ③ 滥用镇静镇痛药物者； ④ 精神疾病患者； ⑤ 对丙泊酚、舒芬太尼、纳布啡过敏者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

230022

联系人通讯地址
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