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【ChiCTR2100047296】纳布啡和舒芬太尼用于成人患者全凭静脉麻醉的对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100047296

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸纳布啡+枸橼酸舒芬太尼

药物类型

/

规范名称

盐酸纳布啡+枸橼酸舒芬太尼

首次公示信息日的期

2021-06-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血流动力学波动

试验通俗题目

纳布啡和舒芬太尼用于成人患者全凭静脉麻醉的对比研究

试验专业题目

纳布啡和舒芬太尼用于成人患者全凭静脉麻醉的对比研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

主要目的：以舒芬太尼作为阳性对照，探索纳布啡用于成人全麻手术麻醉诱导时对于血流动力学的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

专业统计人员采用数字表随机方法分组，该人士不参加纳入病例观察。利用SAS软件建立数字随机表，根据随机表将患者随机分为纳布啡组和舒芬太尼组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-10

试验终止时间

2021-07-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.全身麻醉下接受择期手术的患者； 2.年龄18-64岁； 3.BMI 18-29.5； 4.性别不限； 5.ASA分级I-III级； 6.手术方式为2小时内完成的中小型手术。；

排除标准

1.糖尿病、库兴综合征、垂体瘤、肾上腺肿瘤等疾病患者； 2.长期使用激素类药物患者； 3.哮喘患者； 4.服用单胺氧化酶抑制剂2周内； 5.严重神经、精神疾病患者； 6.慢性疼痛且长期使用镇痛药物或精神系统药物（阿片类镇痛药、非甾体类抗炎药、镇静药、抗抑郁药）史； 7.心、肺、肝、肾功能严重异常； 8.严重高血压或者低血压患者； 9.心动过缓或心动过速患者； 10.术前24h使用镇静药、镇吐药和抗瘙痒药物； 11.对于大豆、牛奶、以及术中所使用药物过敏患者； 12.其它可能干扰实验结果的因素。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

陕西省子长市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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