CTR20220555
进行中（招募中）
OB-756片
化药
OB-756片
2022-03-15
企业选择不公示
/
糖皮质激素难治的Ⅱ-Ⅳ级急性移植物抗宿主病（aGVHD）； 糖皮质激素难治/依赖的中重度慢性移植物抗宿主病（cGVHD）
OB756片治疗GVHD的Ⅰb/Ⅱ期临床研究
评价OB756片治疗糖皮质激素难治/依赖的中重度移植物抗宿主病（GVHD）的安全性和疗效的Ⅰb/Ⅱ期临床研究
311100
主要目的：评价OB756片在糖皮质激素难治/依赖的中重度GVHD受试者中的安全性和耐受性。 次要目的：1.评价OB756片在糖皮质激素难治/依赖的中重度GVHD受试者中的药代动力学和药效学特征；2.评价OB756片在糖皮质激素难治/依赖的中重度GVHD受试者中的初步疗效。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 110 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2022-06-29
/
否
1.年龄18-80周岁（包括界值），性别不限；
登录查看1.存在原发病复发证据，或在allo-HSCT后已接受原发病复发治疗，或可能需要快速免疫抑制停药作为早期恶性肿瘤复发的急救前治疗；
2.allo-HSCT导致的未解决的2级以上的毒性或并发症（GVHD除外）；
3.筛选前6个月内有Ⅲ级或以上充血性心力衰竭（NYHA分级）、不稳定型心绞痛或心肌梗塞、脑血管意外事件、血栓疾病或需要治疗的心律失常性疾病患者；
登录查看浙江大学医学院附属第一医院
310006
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