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【ChiCTR2500099874】一项评估替尼泊苷联合RCHOP方案治疗初发中枢神经系统复发高危的弥漫大B细胞淋巴瘤患者疗效和安全性的前瞻性、单中心、单臂临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099874

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

弥漫大B细胞淋巴瘤

试验通俗题目

一项评估替尼泊苷联合RCHOP方案治疗初发中枢神经系统复发高危的弥漫大B细胞淋巴瘤患者疗效和安全性的前瞻性、单中心、单臂临床研究

试验专业题目

一项评估替尼泊苷联合RCHOP方案治疗初发中枢神经系统复发高危的弥漫大B细胞淋巴瘤患者疗效和安全性的前瞻性、单中心、单臂临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

310003

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临床试验信息
试验目的

评估替尼泊苷联合RCHOP方案在未经治疗的中枢神经系统复发高危的弥漫大B细胞淋巴瘤患者中的疗效和安全性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

47

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2028-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据WHO第五版淋巴造血系统肿瘤分类，患者病理诊断为弥漫大B细胞淋巴瘤； 2.年龄18-65周岁； 3.未接受过放化疗等治疗； 4.体能状况（ECOG.评分 0-2分 5.CNS-IPI评分4-6分，初诊时累及睾丸、乳腺、肿瘤组织CD5+或血管内大B患者； 6.PET-CT或CT/MRI显示至少有一个二维可测量病灶（最长径＞1.5cm.； 7.育龄期妇女必须经妊娠试验确定未怀孕,且愿意在受试期间及末次给药后>=12个月内采取有效措施避孕的;妊娠期和哺乳期女性不能参加；所有男性受试者在受试期间及末次给药后>=3 个月内采取避孕措施； 8. 可以提供知情同意书,可以理解并遵守研究各项要求。；

排除标准

1.有严重精神疾病； 2.中枢神经系统受累； 3.其他活动性肿瘤病史 4.怀孕或哺乳期妇女 5.不能理解或遵从研究方案。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310003

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