CTR20212361
进行中（招募中）
OB-756片
化药
OB-756片
2021-09-16
企业选择不公示
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芦可替尼不耐受的中高危骨髓纤维化（MF），包括原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症后骨髓纤维化（Post-PV-MF）和原发性血小板增多症后骨髓纤维化（Post-ET-MF）
OB756片治疗芦可替尼不耐受的中高危骨髓纤维化患者Ⅱb期临床研究
评价OB756片治疗芦可替尼不耐受的中高危骨髓纤维化患者的安全性和有效性开放、单臂、多中心Ⅱb期临床研究（BEWELL-201研究）
311113
主要目的： 评价OB756片治疗芦可替尼不耐受的中高危骨髓纤维化（MF）受试者的脾脏体积缩小有效率。 次要目的： 评价OB756片治疗芦可替尼不耐受的中高危骨髓纤维化（MF）受试者的客观有效率、脾响应、MF相关症状改善等； 评价OB756片治疗芦可替尼不耐受的中高危骨髓纤维化（MF）受试者的安全性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
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国内试验
国内: 53 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2022-03-13
/
否
1.年龄18~80周岁（含界值），性别不限；
登录查看1.既往服用过除芦可替尼外其他JAK抑制剂的患者；
2.筛选前4周内进行重大外科手术的患者；
3.既往进行过脾切除术、造血干细胞移植、筛选前3个月内接受过脾区放射治疗的患者;；4.筛选前患有癫痫或使用精神药物、镇静药物（用于安眠作用的除外）的患者；
登录查看浙江大学医学院附属第一医院
310003
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细胞与基因治疗领域2024-11-21
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