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【ChiCTR2500099320】环孢素对抗组胺药物控制不佳且 lgE 正常的慢性自发性荨麻疹患者的疗效与安全性真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500099320

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性自发性荨麻疹

试验通俗题目

环孢素对抗组胺药物控制不佳且 lgE 正常的慢性自发性荨麻疹患者的疗效与安全性真实世界研究

试验专业题目

环孢素对抗组胺药物控制不佳且 lgE 正常的CSU患者的疗效与安全性真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

310003

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究拟观察真实世界中环孢素对抗组胺药物治疗控制不佳且 lgE 正常的 CSU 患者的有效性和安全性

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-02

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.依据临床症状确诊为CSU的患者; 2.年龄18~75岁(含18和75岁),性别不限; 3.IgE正常(≤100 IU/mL),抗组胺药物疗效不佳(UCT评分≤15,UAS7评分≥16),且仍有症状(风团)的患者; 4.接受环孢素(新赛斯平)治疗; 5.理解并签署知情同意书;

排除标准

1.急慢性精神疾病患者; 2.既往使用过环孢素治疗,4周内接受过系统性糖皮质激素治疗,3个月内接受过其他免疫制剂治疗;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310003

联系人通讯地址
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