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【ChiCTR2400082592】超声辅助下3D打印工具引导桡动脉穿刺的可行性分析

基本信息
登记号

ChiCTR2400082592

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

需要进行桡动脉穿刺置管的手术

试验通俗题目

超声辅助下3D打印工具引导桡动脉穿刺的可行性分析

试验专业题目

超声辅助下3D打印工具引导桡动脉穿刺的可行性分析

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

验证超声辅助3D打印工具引导桡动脉穿刺技术相对于“动态针尖法”超声引导桡动脉穿刺技术的优越性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

简单随机,研究者通过随机化网站(https://www.randomizer.org)生随机数字。

盲法

仅对受试者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

89

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2025-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-90周岁。 2.ASA(美国麻醉医师协会)分级标准在Ⅰ-Ⅲ级,预计术中需要有创动脉血压检测或需频繁进行动脉血气分析的择期手术患者。 3.签署受试者知情同意书。;

排除标准

1. 改良Allen试验阳性或30天内进行过桡动脉穿刺置管。 2. 拟穿刺部位损伤、感染或血肿。 3. 妊娠期、哺乳期妇女。 4. 血流动力学不稳定需要药物干预。 5. 术中需要使用拟穿刺侧前臂的情况。 6. 由于智力或行为障碍不能给予充分知情同意者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北省沧州中西医结合医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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