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【ChiCTR2400087048】替罗非班联合奥拉西坦治疗急性进展性脑梗死的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087048

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性缺血性脑血管病

试验通俗题目

替罗非班联合奥拉西坦治疗急性进展性脑梗死的临床研究

试验专业题目

替罗非班联合奥拉西坦治疗急性进展性脑梗死的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过早期应用替罗非班联合奥拉西坦治疗急性进展性缺血性卒中患者观察用药后缺血半暗带、神经认知功能的恢复及免疫因子的变化来评估患者早期神经功能恢复并减少患者神经功能缺损，通过该项治疗能减少患者致残率，避免因病返贫，带来巨大的社会效益和经济效益。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

急性进展性脑梗死患者114例，由专业培训过的研究员根据随机数字表法将患者分为对照组和联合组，每组57例。

盲法

双盲

试验项目经费来源

河北省沧州中西医结合医院

试验范围

/

目标入组人数

57

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-20

试验终止时间

2026-07-20

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合急性进展性脑梗死诊断标准者。 2. 年龄在40～80岁之间，性别不限。 3.患者知情同意，获得知情同意书过程符合GCP规定。；

排除标准

1. 因高血压等引起的出血性脑血管病。 2. 本次发病后已使用其他治疗急性进展性脑梗死的中西药物。 3. 妊娠期、哺乳期妇女。 4. 具有严重的原发性心、肝、肺、肾、血液或影响其生存的严重疾病，如心源性休克、肝癌、肺癌、尿毒症、再生障碍性贫血、白血病。 5. 由于智力或行为障碍不能给予充分知情同意者。 6. 怀疑或确有酒精、药物滥用病史。 7. 根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变，如工作环境经常变动等易造成失访的情况。 8. 过敏体质，如对两种或以上药物或食物过敏史者；或已知对本药成分过敏者。 9. 正在参加其他药物临床试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北省沧州中西医结合医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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