ChiCTR2200067183
尚未开始
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2022-12-28
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新型冠状病毒肺炎
疫病解毒汤治疗轻型及普通型新型冠状病毒肺炎的有效性及安全性随机、对照临床研究
疫病解毒汤治疗轻型及普通型新型冠状病毒肺炎的有效性及安全性随机、对照临床研究
客观评价疫病解毒汤治疗轻型及普通型新型冠状病毒肺炎的有效性及安全性。
随机平行对照
治疗新技术
用SAS 9.4统计软件产生受试者随机编码表和药物随机编码表，按1:1将受试者随机分为试验组和对照组。
None
单位资助
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2022-12-24
2023-04-14
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1.受试者新型冠状病毒核酸或抗原检测阳性； 2.根据现行版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》，临床分型为轻型或普通型； 3.年龄≥18岁； 4.受试者能够遵从所有的访视安排、治疗计划、实验室检查和其他研究程序，并自愿签署书面知情同意书。；
登录查看1.失语症或其他不能配合完成量表评估的患者； 2.筛选检查前28天内或正在接受COVID-19单克隆抗体、恢复期血浆，或正在使用其他禁用的合并用药的患者； 3.对已知中药成分有不良反应病史； 4.发病前有严重的肺部疾病； 5.筛选检查前4周内参加过其他药物临床试验的患者； 6.筛选检查前7天内使用过具有抗新型冠状病毒的药理作用或临床作用的药物或含有与试验药物类似成分中药的患者，包括但不限于金花清感、连花清瘟、板蓝根、阿兹夫定； 7.免疫缺陷患者（如：恶性肿瘤、艾滋病患者、器官或骨髓移植者、长期使用皮质类固醇或其他免疫抑制药物致免疫功能减退状态）； 8.怀疑或确有酒精、药物滥用史或精神疾病史者； 9.任何影响药物吸收的胃肠道疾病史（包括但不限于反流性食管炎、慢性腹泻、炎症性肠病、肠结核、胃泌素瘤、短肠综合征、胃大部切除术后等）； 10.慢性肾脏疾病(包括慢性肾脏疾病3-5期)，慢性肝脏疾病（如肝纤维化、肝硬化，或血清AST和/或ALT≥3倍正常值上限； 11.妊娠期或哺乳期妇女； 12.研究者认为不适宜参加本研究的其他患者。；
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