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ChiCTR2500099272
尚未开始
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2025-03-20
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no
中国人群中维奈克拉与唑类联合使用血药浓度水平研究
中国人群中维奈克拉与唑类联合使用血药浓度水平研究
评估中国人群使用维奈克拉联合唑类的血药浓度水平,为中国患者提供适合的维奈克拉用药剂量,优化治疗方案,提高维奈克拉使用的合理性。
单臂
探索性研究/预试验
None
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no
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30
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2025-02-01
2027-01-31
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受试者入选标准: 1. 自愿参加临床研究;本人或法定监护人完全了解、知情本研究并签署知情同意书;愿意遵循并能完成所有试验程序; 2. 筛选时年龄18岁≤年龄≤65岁,性别不限; 3. 在开始研究之前的7天内与研究期间,受试者未使用中度或强度的CYP3A4、CYP2C19、OATP1B3、P-gp等诱导剂/抑制剂,包括葡萄柚和咖啡等产品; 4. 无严重过敏体质; 5. 肝功能:ALT和AST≤2.5倍正常值高限,胆红素≤2倍正常值高限; 6. 肾功能:肌酐≤正常值高限;;
登录查看1. 存在对受试药物过敏及禁忌症的受试者; 2. 妊娠期、哺乳女性受试者; 3. 吸烟长期酗酒以致影响试验结果评价的受试者; 4. 难以控制的严重感染; 5. 受试者因精神疾病或其他病情无法获得知情同意,不能配合完成治疗和检查步骤的要求; 6. 机体重要器官外科手术后未满 6 周者; 7. 研究者认为不适合本次临床试验(如依从性差、药物滥用等);;
登录查看中国人民解放军总医院
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