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【ChiCTR2500099697】患者来源的类肿瘤细胞簇（PTC）技术预测肾癌新辅助药物治疗疗效的前瞻性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099697

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾癌

试验通俗题目

患者来源的类肿瘤细胞簇（PTC）技术预测肾癌新辅助药物治疗疗效的前瞻性临床研究

试验专业题目

患者来源的类肿瘤细胞簇（PTC）技术预测肾癌新辅助药物治疗疗效的前瞻性临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.肾癌PTC免疫药敏体系建立； 2.PTC技术预测肾癌新辅助药物治疗的临床疗效研究； 3.肾癌新辅助免疫药物不良反应预测指标及阈值。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

39

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2028-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁，男女不限； 2.经活检病理诊断高危非转移性肾细胞癌且需进行新辅助治疗； 3.既往未接受过包括放疗、化疗、靶向、免疫治疗在内的肿瘤相关治疗； 4.常规诊疗方案可获得足够细胞培养的新鲜标本； 5.既往未诊断其他恶性肿瘤，或诊断恶性肿瘤，但预后较好，如皮肤基底细胞癌； 6.ECOG体能状态小于等于2； 7.至少有1个可测量病灶（根据RECIST1.1）； 8.自愿加入本研究，签署知情同意书，有良好的依从性并愿意配合随访。；

排除标准

1.妊娠、哺乳期妇女； 2.严重的合并疾病，会干扰治疗计划； 3.对目标靶向或免疫药物成分过敏； 4.认知障碍、精神疾患、依从性差； 5.研究者判定不适宜参加本研究的其他情形。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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