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【ChiCTR2500100370】物理康复干预对组织工程修复术治疗ARCOⅢA期股骨头坏死疗效分析:一项随机平行对照临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500100370

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

股骨头坏死

试验通俗题目

物理康复干预对组织工程修复术治疗ARCOⅢA期股骨头坏死疗效分析:一项随机平行对照临床试验

试验专业题目

物理康复干预对组织工程修复术治疗ARCOⅢA期股骨头坏死疗效分析:一项随机平行对照临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

确定物理康复干预对组织工程修复术治疗ARCO ⅢA期股骨头坏死疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

一位未参与试验的科学家使用了计算机生成的随机化序列。分配结果被打印并放入79个密封的不透明、按顺序编号的信封中。

盲法

结果评估者和分析数据的统计学家将对组分配保持盲态。

试验项目经费来源

科研项目

试验范围

/

目标入组人数

39;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-10

试验终止时间

2025-12-20

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准:通过双侧髋关节正侧位X光片、双髋关节CT和MRI的检查,诊断为股骨头骨坏死,且患者处于国际骨循环研究会(ARCO)IIIA期;患者的年龄应在20至60岁之间,性别不限;经组织工程修复治疗后;患者须愿意接受术后8个月的康复治疗及随访评估,并符合入选条件。;

排除标准

排除标准:有长时间激素使用史;无法耐受及不愿意配合康复训练、不愿配合进行随访者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院第四医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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