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【ChiCTR2400089166】连续无创血压监测在重度子痫前期剖宫产手术中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089166

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子痫前期

试验通俗题目

连续无创血压监测在重度子痫前期剖宫产手术中的应用

试验专业题目

连续无创血压监测在重度子痫前期剖宫产手术中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究通过对重度子痫前期产妇使用NICAP和NICCO技术，并与传统的NIAP进行对比，探讨新的无创连续监测技术对循环变化的及时反映，对维持血流动力学的稳定是否具有一定的优势，进而促进相关指南或共识的完善，降低围产期的风险，提高患者围产期的舒适度，加快康复速度，有助于提高患者满意度，促进医患关系和谐。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据计算机产生的序列号随机分组，确定随机数字的分组：计算机软件随机数字与序号（1，2，3，……）对应所组成的随机数 字序列的所有随机数字指定为试验组或对照组并记录在案；确定随机数字的分组必须由专人执行。

盲法

单盲

试验项目经费来源

政府资助

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①拟行剖宫产的产妇，美国麻醉医师协会（ASA）麻醉分级II级； ②单胎足月； ③年龄20-40岁； ④孕周≥37周且≤42周； ⑤BMI 18.5-39.9； ⑥参与本研究者均为自愿，且均签署了知情同意书。；

排除标准

①有严重心律失常的产妇； ②上肢血管病变（近期进行过血管外科手术，雷诺氏病，血管狭窄）； ③传感器无法检测到脉搏波者； ④实施椎管内麻醉禁忌； ⑤胎盘前置，胎儿窘迫，发育畸形； ⑥对所研究药物过敏的产妇。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

济南市妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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