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【ChiCTR2300077989】睡眠障碍诱发肠道菌群失调加剧剖宫产术后疼痛和认知障碍的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300077989

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-11-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睡眠障碍

试验通俗题目

睡眠障碍诱发肠道菌群失调加剧剖宫产术后疼痛和认知障碍的临床研究

试验专业题目

睡眠障碍诱发肠道菌群失调加剧剖宫产术后疼痛和认知障碍的临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探究睡眠障碍导致的肠道菌群失调对剖宫产术后疼痛和认知功能的影响。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

济南市2021年科技创新发展计划第三十四批项目

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-22

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.体重指数 20≤BMI≤30; 2.既往无精神疾病、中枢神经系统疾病、肝病、肾功能异常、心肺功能异常、糖尿病或美国麻醉医师协会(ASA)II级; 3.无产科并发症; 4.单胎; 5.无腰硬联合麻醉禁忌症。;

排除标准

1.既往精神疾病、中枢神经系统疾病、肝病、肾功能异常、心肺功能异常、糖尿病或美国麻醉医师协会(ASA)III级或以上; 2.严重的产科并发症,如子痫前期和子痫、妊娠高血压或胎盘早剥; 3.双胎、死胎或新生儿畸形; 4.腰-硬联合麻醉的禁忌症,包括凝血功能异常、抗凝治疗、严重低血容量或血流动力学不稳定。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

济南市妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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