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【ChiCTR2500098573】儿童遗传代谢性肝病肝脏移植的临床及分子遗传机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098573

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

遗传代谢性肝病

试验通俗题目

儿童遗传代谢性肝病肝脏移植的临床及分子遗传机制研究

试验专业题目

儿童遗传代谢性肝病肝脏移植的临床及分子遗传机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本项目主要开展儿童遗传代谢性肝病肝脏移植治疗的基础及临床研究，完成对儿童遗传代谢性肝病肝移植受者的精准筛选和评价；应用最新肝移植技术、拓展儿童肝移植供体来源，改善该类疾病的预后；同时研究我国该类疾病的基因变异热点，绘制部分该类疾病遗传变异图谱。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2023年度国家临床重点专科重大科研专项

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 0-18 岁的受体； 2.符合遗传代谢性肝病和非遗传代谢性肝病的诊断标准； 3.无饮酒史或饮酒少量； 4.儿童直系家属及本人同意参加研究并签署研究知情同意书； 5.计划接受肝脏移植手术的患儿（受体）。；

排除标准

1.受体存在难以控制的全身性感染； 2.受体存在人类免疫缺陷病毒感染； 3.受体患有难以根治的肝外恶性肿瘤； 4.受体患有心、肺、脑等重要脏器严重器质性病变； 5.受体存在难以戒除的酗酒或吸毒； 6.受体存在难以控制的精神病； 7.研究者认为不适合进入本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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