ChiCTR2500098654
尚未开始
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2025-03-12
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重症社区获得性肺炎
糖皮质激素治疗成人重症社区获得性肺炎有效性和安 全性：一项多中心、随机、基础治疗、安慰剂平行对照临床研究
糖皮质激素治疗成人重症社区获得性肺炎有效性和安 全性：一项多中心、随机、基础治疗、安慰剂平行对照临床研究
主要目的：证明对于入住 ICU 的 SCAP 患者，最初 24 小时内开始静脉使用甲泼尼龙，给予 3 或 6 天的全剂量（然后再逐渐减少，总疗程5/10 天），与安慰剂相比，SCAP 患者的 28 天生存率可以提高。 次要目的: 证明对于入住 ICU 的 SCAP 患者，第一个严重程度标准后的最初 24 小时内开始静脉使用甲泼尼龙，给予3或6天的全剂量(然后再逐渐减少，总疗程5/10天)。与安慰剂相比，可能会减少:插管需求(纳入时未插管的患者)，无创通气需求(纳入时未通气的患者)，机械通气时间，血管加压剂需求，血管加压剂给药时间，90天死亡率，炎症生物标志物水平。
随机平行对照
其它
研究者在随机数表中，选取任意数为起点，向右向下读取患者编号对应数字，以该数字奇偶性分组，奇数对应实验组，偶数对应对照组。
单盲,受试者不知道分组。
自筹
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100
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2025-01-01
2026-06-30
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1.年龄＞＝18岁； 2.入住 ICU 病房； 3.满足重症社区获得性肺炎诊断 社区获得性肺炎符合下列 1 项主要标准或＞＝3 项次要标准者可诊断为重症肺炎： 主要标准： (1)需要气管插管行机械通气治疗； (2)脓毒症休克经积极液体复苏后仍需要血管活性药物治疗。 次要标准： (1)呼吸频率＞30 次/min； (2)氧合指数＜＝250mmHg(1mmHg=0.133 kPa)； (3)多肺叶浸润； (4)意识障碍和(或)定向障碍； (5)血尿素氮＞7.14mmol/L； (6)收缩压＜90mmHg 需要积极的液体复苏； 4.患者或委托人签署知情同意书。；
登录查看1.临床病史提示胃内容物误吸； 2.患者入院前 14 天内接受有创机械通气治疗； 3.入院时因呼吸道感染接受抗生素治疗超过 5 天的患者(除非分离出对该抗生素耐药 的病体)； 4.患者活动性肺结核或真菌感染、活动性病毒性肝炎或活动性疱疹病毒感染 5. 5.因任何其他原因需要使用糖皮质激素的患者； 6.接受超过 15mg/d 泼尼松(或同等药物)治疗超过 30 天的患者；；
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智翔金泰生物2025-03-14
求实药社2025-03-14
求实药社2025-03-14
药研网2025-03-14
药时空2025-03-14
药明康德2025-03-14
生物天使2025-03-14
医麦客2025-03-14
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