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首页 临床进展 CT确定的椎体骨密度在接受新辅助化疗联合免疫治疗的可切除NSCLC患者中的预后意义

【ChiCTR2500100195】CT确定的椎体骨密度在接受新辅助化疗联合免疫治疗的可切除NSCLC患者中的预后意义

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100195

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

CT确定的椎体骨密度在接受新辅助化疗联合免疫治疗的可切除NSCLC患者中的预后意义

试验专业题目

CT确定的椎体骨密度在接受新辅助化疗联合免疫治疗的可切除NSCLC患者中的预后意义

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估CT来源的基线和术前BMD水平及dBMD与NICT短期和长期结局之间的关系。本研究以无病生存期（DFS）为主要终点结局，同时以OS、MPR和PCR为次要终点结局。拟通过Kaplan-Meier生存曲线和log-rank检验、限制性立方样条图（RCS）、Cox回归、Logistic回归及亚组分析等统计方法，探讨CT来源的骨密度作为NICT潜在预后标志物的可行性。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50;51

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2026-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄为 18-85 岁，性别不限； 2.患者肿瘤的临床分期为II-IIIB期（第八版TNM分期）； 3.术后病理证实为非小细胞肺癌； 4.手术前至少接受两个周期的PD-1/PD-L1抑制剂联合化疗，并完成R0根治性手术。；

排除标准

1.缺少新辅助化疗联合免疫治疗前及手术前30天内的非增强胸部CT，或CT图像质量不佳； 2.临床、病理资料不完整； 3.伴有其他晚期恶性肿瘤； 4.合并自身免疫性疾病； 5.拒绝此项研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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