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【ChiCTR2300069604】基于健康体检下的心血管病高危人群早期筛查及健康管理策略研究：以四川省为例

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基本信息

登记号

ChiCTR2300069604

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-03-21

临床申请受理号

靶点

适应症

心血管疾病

试验通俗题目

基于健康体检下的心血管病高危人群早期筛查及健康管理策略研究：以四川省为例

试验专业题目

基于健康体检下的心血管病高危人群早期筛查及健康管理策略研究：以四川省为例

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

610072

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

本研究通过对健康体检中心的体检人群进行CVD高危人群早期筛查，分析该人群CVD高危率以及CVD高危对象的主要危险因素、10年CVD患病风险和心理状态及其变化，同时采用“互联网＋”新型健康管理针对CVD高危对象进行干预及效果评价并提出科学、合理且有效的健康管理策略，以早期识别健康体检CVD高危人群，进行针对性防控，降低CVD发病率、复发率、致残率和死亡率，为CVD早期防治提供理论基础和科学依据。

试验分类

试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用分段随机分组的方法进行随机分组，每20 例研究对象为一个随机段。具体方式是：由不参与本研究的研究人员根据申请参加研究的先后顺序对研究对象进行编号，采用计算机获得随机数字进行随机分组。

盲法

对结局收集评定员设盲。

试验项目经费来源

2023年四川省干部保健委员会科研项目

试验范围

目标入组人数

23040;0

实际入组人数

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 初筛对象入选：本研究初筛对象入选标准包括以下3条，须同时满足才能参加筛查。如有其中1项或1项以上不符合，则不能参与筛查。（1）年龄在35～75岁之间的居民；（2）四川省常住居民；（3）自愿参加且签署《知情同意书》。 2. CVD高危对象判定标准:符合以下两条中的任意一条：（1）根据国家CVD中心发布的《心血管病高危人群早期筛查与综合干预项目技术方案》，符合以下两类标准之一: 1）疾病史（符合以下4条中的1条即可）：心肌梗死病史；接受经皮冠状动脉介入治疗；接受冠状动脉搭桥手术；脑卒中病史； 2）血压、血脂（符合以下3条中的1条即可）：收缩压(SBP)≥160mmHg或舒张压(DBP)≥100mmHg；低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)≥160mg/dL(4.14mmol/L)；高密度脂白胆固醇(HDL-C)30mg/dl (0.78mmol/L)；（2）根据《2019年中国心血管病风险评估和管理指南》推荐的“China-PAR模型”对全部筛查对象进行CVD风险评估。如果筛查对象10年CVD风险≥10%，则判定为高危对象。；

排除标准

1. 无法填写问卷或不愿参加本研究者。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

电子科技大学附属医院·四川省人民医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

610072

联系人通讯地址

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