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【CTR20190758】注射用牡荆素过敏性预试验

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基本信息
登记号

CTR20190758

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

注射用牡荆素

药物类型

中药

规范名称

注射用牡荆素

首次公示信息日的期

2019-05-05

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

活血化瘀，宣通血脉。用于瘀血阻脉所致的胸闷胸痛；冠心病、心绞痛见上述症候者。

试验通俗题目

注射用牡荆素过敏性预试验

试验专业题目

注射用牡荆素过敏性预试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

230088

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究注射用牡荆素对中国健康受试者皮试过敏反应、并建立科学规范的皮试方案。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 30 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿参加临床试验、签署知情同意书并且遵从研究过程；

排除标准

1.在研究的过程中，不能接受食物和饮料限制者；

2.曾有严重过敏史者（如过敏性休克等）；

3.临床上有明显符合以下疾病的病史（包括，但不限于胃肠道，心血管，肌肉骨骼系统，内分泌系统，血液系统，精神疾病，肾脏， 肝脏，支气管，神经疾病，免疫系统，脂代谢紊乱）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院西苑医院;中国中医科学院西苑医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100091;100091

联系人通讯地址
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