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首页 临床进展 益生元乳蛋白复合制剂改善慢性疲劳的干预研究：预试验

【ChiCTR2400087455】益生元乳蛋白复合制剂改善慢性疲劳的干预研究：预试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087455

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性疲劳综合征

试验通俗题目

益生元乳蛋白复合制剂改善慢性疲劳的干预研究：预试验

试验专业题目

益生元乳蛋白复合制剂改善慢性疲劳的干预研究：预试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究的主要目的是评估益生元乳蛋白复合制剂对CFS患者的症状改善作用，旨在为CFS患者提供可能的营养解决方案。本研究的次要目的是评估益生元乳蛋白复合制剂对成年CFS患者生物学年龄、情绪、肠道菌群组成的影响。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

华东医院 老年营养研究中心

试验范围

/

目标入组人数

8

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2025-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1) 18-55岁在职人群 2) 符合慢性疲劳综合征诊断标准，且个人疲劳强度问卷（CIS）主观疲劳感评分≥35分 3) 既往无心血管疾病、肾脏、肝脏、甲状腺（功能亢进或减退）、肿瘤疾病病史 4) 在参与研究前两个月内体重无明显变化（±3公斤内） 5) 在参与研究前两个月内没有摄入任何膳食补充剂；

排除标准

1) 处于孕期或哺乳期； 2) 对研究产品中的任何物质不耐受或是过敏； 3) 主诉不清，精神状态明显异常，意识障碍或认知功能障碍影响问卷真实性者； 4) 有酗酒、吸毒或药物滥用史；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属华东医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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