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【ChiCTR2400092184】ERAS理念下补充水解乳清蛋白对食管癌患者临床结局的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092184

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

ERAS理念下补充水解乳清蛋白对食管癌患者临床结局的影响研究

试验专业题目

ERAS理念下补充水解乳清蛋白对食管癌患者临床结局的影响研究

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临床试验信息
试验目的

食管癌患者是营养不良的高发群体，围手术期的营养干预有助于提高患者手术成功率、减轻并发症风险。水解乳清蛋白含有更高的生物活性肽成分，且与整蛋白相比吸收效率更高，但在围术期的应用不足。本研究拟通过随机对照试验，探讨ERAS理念下基于水解乳清蛋白的围术期营养干预方案对食管癌患者营养状况及临床结局的影响作用，研究结果将有助于为患者围术期营养管理提供新的理论依据，并为改善患者临床结局、促进术后康复、提高生活质量提供新的思路和方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用简单随机化法进行1:1随机分配，软件生成随机编码表。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

华东医院 老年营养研究中心

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-15

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于18岁 2.病人知晓研究方案，同意参与本研究 3.细胞学或组织学证实为食管恶性肿瘤 4.拟近期（2周）行手术治疗 5.术前存在营养风险(NRS-2002≥3分)；

排除标准

1.合并其他肿瘤患者 2.既往行胃部手术或食管手术 3.出现严重威胁生命的并发症(如大出血、严重感染 ) 4.近一个月内输注白蛋白或影响蛋白质代谢药物；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华东医院

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