ChiCTR2400088642
尚未开始
/
/
/
2024-08-22
/
/
代谢综合征
GLP-1受体激动剂通过调控肠道菌群调节代谢的研究
肠道菌群-胆汁酸轴在长效GLP-1类似物治疗糖调节异常的代谢综合征效能中的作用机制研究
探究长效GLP-1 RAs治疗后肠道菌群改变情况，并研究肠道菌群是否在其中发挥作用
连续入组
探索性研究/预试验
无
/
课题经费
/
60
/
2024-08-23
2026-12-31
/
1）代谢综合征； 2）性别不限，签署知情同意书时年龄≥18周岁且≤80周岁。；
登录查看1）已知对GLP-1受体激动剂类药物过敏者； 2）筛选前90天内发生心力衰竭（纽约心脏病协会分级为Ⅳ级）、急性冠状动脉综合征或脑血管事件（陈旧性腔隙性脑梗塞除外），包括但不限于急性心肌梗死、不稳定性心绞痛、中风/短暂性脑缺血发作，或筛选前90天内接受过心脏相关手术（含冠状动脉旁路移植术、经皮冠状动脉介入治疗）或研究者评估为严重的心电图异常、未能良好控制的高血压（定义为收缩压≥160 mmHg和/或舒张压≥100 mmHg）及其他不适合参加本试验的心脑血管疾病； 3）筛选时已知患者计划住院接受任何手术治疗者； 4）合并甲状腺功能亢进症、库欣综合征、糖尿病性胃轻瘫或其他胃肠排空障碍相关疾病（如幽门梗阻、肠梗阻、术后胃瘫、特发性胃瘫等）、研究者评估为增加用药后风险的胃肠道疾病（如严重的活动性溃疡、炎症性肠病、胃食管反流病、急性胃肠炎、症状性慢性胃肠炎、功能性胃肠病、肠结核等）、厌食症、酒精依赖症、吸毒、药物依赖、癫痫、精神疾病、需要全身抗感染治疗，或其他研究者评估为影响终点评价的情况； 5）甲状腺髓样癌（MTC）或2型多发性内分泌肿瘤综合征（MEN 2）个人或家族病史； 6）慢性或急性胰腺炎病史； 7）筛选前90天内反复发生（≥3次）3级低血糖事件； 8）筛选前180天内出现过急性代谢并发症（酮症酸中毒、乳酸性酸中毒或高渗高血糖综合征）； 9）筛选前5年内诊断有恶性肿瘤（充分治疗的宫颈原位癌、基底细胞或鳞状上皮细胞皮肤癌、根治术后的局部前列腺癌、根治术后的乳腺导管原位癌除外）； 10）孕妇、哺乳期妇女，研究期间有生育计划或不同意采取有效避孕手段的女性或男性； 11）经研究者判断，受试者患有可能危及其安全性或影响对方案依从性的任何疾病、其他不适合参加本研究的状况。；
登录查看复旦大学附属华东医院内分泌科
/
精准药物2024-11-22
亚泰制药2024-11-22
医药时间2024-11-21
一度医药2024-11-21
新药创始人2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
药时空2024-11-21
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
