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【ChiCTR2500095297】基于心率变异性的音乐治疗慢性疼痛研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095297

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性疼痛

试验通俗题目

基于心率变异性的音乐治疗慢性疼痛研究

试验专业题目

基于心率变异性的音乐治疗慢性疼痛研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

（1）研究音乐治疗对CP的影响； （2）研究音乐治疗对CP引起的焦虑、抑郁与睡眠障碍的影响； （3）研究音乐治疗对HRV相关指标的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一名与本研究无关的人员采用随机数字表生成分配序列，并将患者随机分入两组：试验组采取音乐干预和健康宣教（由临床医生指导的适当锻炼）；对照组采用健康宣教。

盲法

对受试对象设盲。受试者并不知道自身分组情况与所采取的干预手段，仅实验者了解，并且所有治疗均由一名治疗师进行。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-27

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合慢性疼痛的诊断标准：持续或反复发作超过3个月的疼痛； （2）18岁以上且不超过70岁； （3）影响病人生活质量、睡眠质量、情绪等； （4）至少24小时以上戒除可能影响HRV参数的咖啡因、酒精和药物以及目前没有接受治疗； （5）签订知情同意书者。；

排除标准

(1）严重心脑血管疾病、心律失常、血液系统疾病、恶性肿瘤、重要脏器功能障碍者； （2）月经期、妊娠期妇女； （3）皮肤过敏或有其他严重皮肤疾病者； （4）其他神经损伤性疾病者； （5）重大精神疾病、认知障碍等无法配合者； （6）拒绝签署知情同意书者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属华东医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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