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【CTR20241222】柯拉特龙乳膏治疗面部寻常痤疮多中心、安慰剂对照临床研究

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基本信息
登记号

CTR20241222

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

柯拉特龙乳膏

药物类型

化药

规范名称

柯拉特龙乳膏

首次公示信息日的期

2024-04-09

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

12岁及以上的中、重度面部寻常痤疮

试验通俗题目

柯拉特龙乳膏治疗面部寻常痤疮多中心、安慰剂对照临床研究

试验专业题目

1%柯拉特龙乳膏治疗面部寻常痤疮的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

311305

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：与安慰剂相比较，评价1%柯拉特龙乳膏治疗面部寻常痤疮的有效性。 次要目的：与安慰剂相比较，评价1%柯拉特龙乳膏治疗面部寻常痤疮的安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 692 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-05-21

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.诊断为中度至重度的面部寻常痤疮 (含鼻子)，IGA 评分为 3 分或4分；

排除标准

1.面部结节数＞2个的患者；

2.存在可能干扰研究者临床评估的情况；3.使用过局部治疗痤疮药物或疗法；

4.使用过系统性治疗痤疮药物及其他研究者认为可能会影响疗效评估的系统治疗。；5.因痤疮外的其他原因（如避孕等）使用激素治疗的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200040

联系人通讯地址
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